AMODEX

 



AMODEX 1g IM

Présentation : Boîte de 1 ampoule
Distributeur ou fabriquant : SYNTHEMEDIC
Composition : Amoxicilline
PPM : 19.10 Dh
 

AMODEX 250 mg Poudre pour Solution buvable

Présentation : Flacon de 30 g
Distributeur ou fabriquant : SYNTHEMEDIC
Composition : Amoxicilline
PPM : 32.85 Dh

AMODEX 500 mg Gélule

Présentation : Boîte de 12
Distributeur ou fabriquant : SYNTHEMEDIC
Composition : Amoxicilline
PPM : 56.75 Dh

AMODEX 500 mg Poudre pour Solution buvable

Présentation : Flacon de 30 g
Distributeur ou fabriquant : SYNTHEMEDIC
Composition : Amoxicilline
PPM : 50.60 Dh

 

Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
- pneumopathies aiguës,
- surinfections de bronchites aiguës et exacerbation de bronchites chroniques,
- infections ORL (otite, sinusite, angine) et stomatologiques,
- infections urinaires,
- infections génitales masculines et infections gynécologiques,
- infections digestives et biliaires,
- endocardites, septicémies,
- méningites,
- maladie de Lyme : traitement de la phase primaire (érythème chronique migrant) et de la phase primosecondaire (érythème chronique migrant associé à des signes généraux : asthénies, céphalées, fièvre, arthralgies...),
- prophylaxie de l'endocardite bactérienne.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie AMODEX Gé 1 g/5 ml Poudre et solvant pour solution injectable IM Boîte de 1 Flacon de poudre + ampoule de solvant de 5 ml

Cette présentation contenant de l'alcool benzylique dans le solvant ne doit être utilisée que pour la voie intramusculaire.
Posologie de l'amoxicilline par voie injectable :
Posologie chez les sujets aux fonctions rénales normales :
La posologie est fonction de l'indication, de la gravité et du siège de l'infection, de la sensibilité du germe en cause, et du poids du sujet :
- Par voie intramusculaire :
. Adulte : 2 g/24 h, soit 1 injection de 1 g deux fois par jour.
. Enfant et nourrisson : 50 mg/kg/24 h.
- Par voie intraveineuse :
. Adultes : 2 à 12 g/24 h.
. Enfants et nourrissons (1 mois à 15 ans) : 100 à 200 mg/kg/24 h.
. Nouveau-nés (0 à 1 mois) prématurés ou à terme par voie intraveineuse directe en 3 à 4 minutes :
. Prématurés de 0 à 7 jours : 100 mg/kg/24 h.
. Prématurés de 7 à 30 jours : 100 à 150 mg/kg/24 h.
. Nouveau-nés à terme de 0 à 7 jours : 100 à 150 mg/kg/24 h.
. Nouveau-nés à terme de 7 à 30 jours : 100 à 200 mg/kg/24 h.
Cas particuliers :
- Dans la maladie de Lyme :
- Adulte :
. érythème chronique migrant strictement isolé : 4 g/24 h,
. en cas de manifestations systémiques évoquant une dissémination hématogène deBorrelia burgdorferi, les posologies peuvent être augmentées jusqu'à 6 g/24 h.
- Enfant :
. érythème chronique migrant strictement isolé : 50 mg/kg/24 h,
. en cas de manifestations systémiques évoquant une dissémination hématogène de Borrelia burgdorferi, les posologies peuvent être augmentées jusqu'à 100 mg/kg/24 h.
La durée du traitement sera de 15 à 21 jours.
- Prophylaxie de l'endocardite bactérienne :
Protocole parentéral :
. Adulte : 2 g IV (perfusion de 30 min) dans l'heure qui précède le geste à risque suivi d'une administration de 1 g 6 heures plus tard.
. Enfant : 50 mg/kg IV (perfusion de 30 min) dans l'heure qui précède le geste à risque suivi d'une administration per os de 25 mg/kg 6 heures plus tard.
Posologie chez les insuffisants rénaux :
- clairance de la créatinine entre 30 et 60 ml/min : 2 à 4 g/24 h. Posologie maximale : 4 g/24 h en 2 administrations.
- clairance de la créatinine entre 10 et 30 ml/min : 1 g puis 500 mg toutes les 12 h.
- clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min : 1 g puis 500 mg toutes les 24 h.
Dans les infections sévères, cette posologie peut être insuffisante. Il est conseillé de procéder à un contrôle des taux sériques, et éventuellement méningés, de l'amoxicilline pour un ajustement éventuel des doses.
Mode d'administration :
VOIE INTRAMUSCULAIRE.
Ne pas utiliser par voie intraveineuse le solvant intramusculaire.
Ne pas injecter plus de 1 g d'amoxicilline à la fois chez l'adulte.
Ne pas injecter plus de 25 mg/kg à la fois chez l'enfant.
Le solvant utilisé rend l'injection indolore.
Mode de préparation : voir modalités de manipulation.
Chez le nourrisson et l'enfant de moins de 3 ans, ne pas utiliser l'ampoule de solvant IM (voir contre-indications), mais 5 ml d'eau pour préparation injectable.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas :
- d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêtalactamines (pénicillines et céphalosporines), ou à l'un des autres constituants,
- de mononucléose infectieuse (risque accru de phénomènes cutanés).
En raison de la présence d'alcool benzylique, l'ampoule de solvant NE DOIT PAS ETRE UTILISEE chez l'enfant de moins de 3 ans.
DECONSEILLE :
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec le méthotrexate (voir interactions).


Effets indésirables Amodex GÉ

- Manifestations allergiques, notamment urticaire, éosinophilie, oedème de Quincke, gêne respiratoire, exceptionnellement choc anaphylactique.
- Eruptions cutanées maculopapuleuses d'origine allergique ou non. Exceptionnellement, quelques cas de syndrome de Stevens Johnson, d'érythème polymorphe et de dermatite bulleuse ou exfoliative.
- Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhées, candidose.
- D'autres manifestations d'origine immuno-allergique ont plus rarement été rapportées :
. augmentation modérée et transitoire des transaminases sériques,
. anémie, leucopénie, thrombopénie réversibles,
. néphrite interstitielle aiguë.
- Quelques cas de colite pseudomembraneuse après administration d'amoxicilline ont été rapportés.
- L'administration de fortes posologies de bêtalactamines en particulier chez l'insuffisant rénal, peut entraîner des encéphalopathies (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).
 

Précautions d'emploi

- La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement, et la mise en place d'un traitement adapté.
- Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez les malades traités par les bêtalactamines.
Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.
Devant des antécédents d'allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
- L'allergie aux pénicillines est croisée avec l'allergie aux céphalosporines dans 5 à 10% des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines.
- En cas d'administration de doses élevées d'amoxicilline, un apport hydrique suffisant doit être assuré, pour réduire les risques de cristallurie.
- Une positivation du test de Coombs direct a été obtenue en cours de traitement par des bêtalactamines. Ceci pourrait également survenir chez les sujets traités par l'amoxicilline.
- A de très fortes concentrations, l'amoxicilline tend à :
. diminuer les résultats des dosages de la glycémie,
. interférer dans les déterminations du taux de protides totaux du sérum par réaction colorée,
. donner une réaction colorée faussement positive dans les dosages de la glycosurie par la méthode semi-quantitative colorimétrique.
- Traitement de la maladie de Lyme : des réactions de Jarisch-Herxheimer peuvent survenir.
- Ce médicament contient 63 mg de sodium par flacon : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
- Ne pas utiliser par voie intraveineuse le solvant intramusculaire.
- Allaitement : le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique. Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose, ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.




Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de l'amoxicilline. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'amoxicilline peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
Allaitement :
Le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.
Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose, ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.


Comment ça marche ?

DISTRIBUTION :
- Taux sériques après injection intraveineuse rapide : le pic sérique atteint en 1 minute, est de 187 µg/ml avec 1 g d'amoxicilline et 111 µg/ml avec 500 mg. A partir de 30 minutes, les taux sériques sont 2 fois plus élevés après injection de 1 g qu'après celle de 500 mg. Les taux décroissent ensuite rapidement jusqu'à devenir inférieurs à 1 µg/ml à partir de la 6ème heure.
- Taux sériques après injection intramusculaire : le produit est bien résorbé. Le pic sérique, atteint en 45 à 60 minutes, est de 22 µg/ml après injection IM de 1 g et de 11 µg/ml après injection IM de 500 mg.
- Demi-vie plasmatique :
. chez le sujet dont les fonctions rénales sont normales : 1 heure en moyenne ;
. chez le sujet anurique : 16 heures ;
. chez le sujet sous hémodialyse : 3,6 heures.
- Diffusion dans la plupart des tissus et milieux biologiques : présence d'antibiotique à taux thérapeutiques, constatée dans les sécrétions bronchiques, les sinus, le liquide amniotique, la salive, l'humeur aqueuse, le LCR, les séreuses, l'oreille moyenne.
- L'amoxicilline traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
- Taux de liaison aux protéines : 17%.
BIOTRANSFORMATION :
L'amoxicilline est en partie transformée dans l'organisme en acide pénicilloïque correspondant. On retrouve environ 20 pour cent de la dose administrée sous cette forme dans les urines.
EXCRETION SOUS FORME ACTIVE :
- dans les urines, en grande partie (en 6 heures environ, 70 à 80% de la dose absorbée),
- dans la bile (5 à 10%).
 

 


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