DAIVONEX

 



 

DAIVONEX 50 µg/g Crème

Présentation : Tube de 30 g
Distributeur ou fabriquant : POLYMEDIC
Composition : Calcipotriol
PPM : 187.30 Dh

DAIVONEX 50 µg/g Pommade

Présentation : Tube de 30 g
Distributeur ou fabriquant : POLYMEDIC
Composition : Calcipotriol
PPM : 187.30 Dh

DAIVONEX 50 µg/g, Solution pour cuir chevelu

Présentation : Flacon de 60 ml
Distributeur ou fabriquant : POLYMEDIC
Composition : Calcipotriol
PPM : 355.50 Dh

 

 
Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

Traitement topique du psoriasis en plaques (psoriasis vulgaire) affectant jusqu'à 40% de la surface corporelle.


Posologie DAIVONEX 50 µg/g Crème Tube de 30 g

- Une application matin et soir au niveau des lésions. En traitement d'entretien et en fonction des résultats, la fréquence des applications peut être réduite à une fois par jour.
- La dose maximale à appliquer est de 100 g de crème par semaine.
- En cas d'utilisation concomitante de DAIVONEX pommade, cette dose maximale de 100 g par semaine devra prendre en compte la quantité de pommade utilisée.
- Le calcipotriol crème peut être associé utilement avec les corticoïdes locaux, et dans les formes de psoriasis plus étendus, avec la photothérapie, la ciclosporine ou l'acitrétine, en respectant la dose maximale de 100 g de crème par semaine et, en l'appliquant sur une surface corporelle inférieure à 40%.
- En cas d'association avec les corticoïdes locaux, l'un des traitements sera appliqué le matin, l'autre le soir.
- Chez l'enfant, les données cliniques d'efficacité et de sécurité sont très limitées. Lors des études cliniques, DAIVONEX n'a été utilisé que chez 79 enfants âgés de 6 à 12 ans et 19 enfants âgés de plus de 12 ans pendant 6 à 8 semaines. La dose moyenne appliquée par semaine (environ 15 grammes) était souvent inférieure à la dose maximale autorisée dans les études cliniques (50 grammes pour l'âge de 6 à 12 ans et de 75 grammes pour l'âge de 12 à 16 ans). Dans ces conditions, le traitement a été bien toléré.
- L'éventuel retentissement sur la croissance osseuse d'un traitement prolongé par le calcipotriol topique n'est pas connu.


Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Antécédents d'allergie au calcipotriol ou à l'un des excipients.
- Hypercalcémie qu'elle qu'en soit l'origine.
- La crème ne doit pas être appliquée sur le visage.
DECONSEILLE :
- En l'absence de données cliniques, l'utilisation du calcipotriol dans les autres formes de psoriasis n'est pas recommandée (psoriasis pustuleux, en goutte, érythrodermique).
- Allaitement : le passage du calcipotriol dans le lait maternel n'est pas connu.


Effets indésirables Daivonex

- Une irritation au niveau du site d'application peut survenir après application ; elle est habituellement réversible à l'arrêt du traitement.
- Une dermite faciale ou péri-orale peut être observée : elle est rare si les conditions d'application de la crème sont respectées (voir mises en garde).
- Aux doses usuelles de calcipotriol (jusqu'à 100 g de crème par semaine), aucune modification de la calcémie n'a été observée. Toutefois, pour des doses élevées, une hypercalcémie, en règle générale modérée, peut survenir. Elle est réversible en quelques jours à l'arrêt du traitement.
 

Précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- En l'absence de données cliniques, l'utilisation du calcipotriol dans les autres formes de psoriasis n'est pas recommandée (psoriasis pustuleux, en goutte, érythrodermique).
- Le calcipotriol crème ne doit pas être appliqué sur le visage. Afin d'éviter tout transfert de la crème au niveau de la face, il sera demandé au patient de se laver les mains après chaque application.
- Le calcipotriol crème doit être utilisé avec prudence en cas de trouble du métabolisme calcique et la conduite du traitement chez ce type de patients nécessite une surveillance régulière de la calcémie.
- Le risque de répercussion systémique sur le métabolisme calcique ne peut être exclu en cas d'application sur de grandes surfaces (supérieures à 40% de la surface corporelle), ou en situation d'occlusion, notamment dans les plis.
- Lors d'un traitement par DAIVONEX crème, il est recommandé au médecin de conseiller aux patients de limiter ou d'éviter de s'exposer de manière excessive à la lumière naturelle ou artificielle. Le calcipotriol appliqué par voie topique doit être associé aux UV seulement si le médecin et le patient considèrent que les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques potentiels (voir rubrique données de sécurité précliniques).
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- La crème ne doit pas être appliquée sur le visage.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du calcipotriol lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le calcipotriol pendant la grossesse.


Interactions avec d'autres médicaments

Il n'y a pas d'expérience quant au traitement simultané des mêmes lésions avec d'autres produits anti-psoriasiques.


Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du calcipotriol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le calcipotriol pendant la grossesse.
Allaitement :
Le passage du calcipotriol dans le lait maternel n'est pas connu.


Comment ça marche ?

Le calcipotriol est peu absorbé par la peau.


 


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