DOBUTAMINE

 



DOBUTAMINE AGUETTANT 250mg/20 ml, LYOPHILISAT

Présentation : Boîte de 10 flacons
Distributeur ou fabriquant : HEMOLAB-PHARMA
Composition : Dobutamine
PPM : 1810.00 Dh


DOBUTAMINE MERCK 250 mg/20 ml Solution à diluer pour perfusion

Présentation : Boîte de 10 flacons
Distributeur ou fabriquant : SYNTHEMEDIC
Composition : Dobutamine
PPM : 1810.00 Dh

 

 
Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante :
- bas débit au cours ou après chirurgie cardiaque,
- état de choc d'origine toxi-infectieuse lorsque la pression de remplissage est augmentée,
- infarctus du myocarde en état de bas débit immédiatement menaçant,
- embolies pulmonaires graves,
- valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de décompensation,
- modification de la précharge associée à de hauts niveaux de PEEP (pression positive téléexpiratoire),
- troubles de la conduction hissienne.


Posologie DOBUTAMINE 250 mg Lyophilisat pour préparation injectable IV Boîte de 10 Flacons de lyophilisat de 250 mg

VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE.
- L'administration de la Dobutamine doit toujours se faire en perfusion intraveineuse continue de préférence par pompe à débit constant, pour assurer une administration stable et régulière du médicament.
- Le rythme de perfusion permettant d'obtenir une augmentation significative du débit cardiaque est de l'ordre de 2,5 à 10 µg par kilogramme de poids corporel et par minute.
- Il a été montré qu'une tolérance pouvait se développer lors de perfusions continues de 72 heures ou plus ; en conséquence, des doses plus élevées peuvent être nécessaires pour obtenir les mêmes effets (des doses de 40 µg/kg/mn ont été administrées).
CHOIX DU RYTHME DE PERFUSION :
Doses : Rythme d'administration 250 µg/ml* // 500 µg/ml** // 1000 µg/ml***.
. 2,5 µg/kg/mn : 0,01 ml/kg/mn // 0,005 ml/kg/mn // 0,0025 ml/kg/mn.
. 5 µg/kg/mn : 0,02 ml/kg/mn // 0,01 ml/kg/mn // 0,005 ml/kg/mn.
. 7,5 µg/kg/mn : 0,03 ml/kg/mn // 0,015 ml/kg/mn // 0,0075 ml/kg/mn.
. 10 µg/kg/mn : 0,04 ml/kg/mn // 0,02 ml/kg/mn // 0,01 ml/kg/mn.
. 12,5 µg/kg/mn : 0,05 ml/kg/mn // 0,025 ml/kg/mn // 0,0125 ml/kg/mn.
. 15 µg/kg/mn : 0,06 ml/kg/mn // 0,03 ml/kg/mn // 0,015 ml/kg/mn.
*250 mg par litre de solvant.
**500 mg par litre ou 250 mg par 500 ml de solvant.
***1000 mg par litre ou 250 mg par 250 ml de solvant.
- Chez l'enfant, l'utilisation de la dobutamine doit être étroitement surveillée (voir mises en garde et précaution d'emploi).


Contre indications

- Hypersensibilité à la dobutamine.
- Obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection, notamment cardiomyopathie obstructive, valvulopathie aortique, tamponnade.


Effets indésirables Dobutamine

- Augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle : une élévation de la pression systolique de 10 à 20 mm de Hg et une accélération du rythme cardiaque de 5 à 15 pulsations par minute ont été notées chez de nombreux patients.
- Activité ventriculaire ectopique : des troubles du rythme ventriculaire (essentiellement extrasystoles) ont été retrouvés chez environ 5 p. cent des patients.
- Accélération du rythme ventriculaire : elle a été observée en cas de fibrillation ou de flutter auriculaires.
- Réaction au site d'injection : il a été rapporté quelques cas de phlébite. Des réactions inflammatoires locales ont été décrites après extravasation accidentelle.
- Effets divers : la survenue peu fréquente (1 à 3 p. cent des patients) des effets indésirables suivants a été signalée : nausées, céphalées, douleur angineuse, douleur thoracique non spécifique, palpitations ou dyspnée.
Aucune perturbation des données biologiques imputables à la dobutamine n'a été observée.
- Administration prolongée : des perfusions allant jusqu'à 72 heures n'ont pas révélé de nouveaux effets indésirables.
- Hypersensibilité : des réactions suggérant une hypersensibilité liée à l'administration de la dobutamine, de type rash cutané, fièvre, éosinophilie et bronchospasme ont quelquefois été rapportées.
 

Précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Augmentation de la fréquence cardiaque ou de la pression artérielle :
La dobutamine peut entraîner une nette augmentation de la fréquence cardiaque ou de la pression artérielle, plus particulièrement de la pression systolique.
Durant les études cliniques, environ 10 p.cent des patients ont eu une accélération du rythme cardiaque de l'ordre de 30 pulsations par minute ou plus, et environ 7,5 p.cent ont eu une augmentation de la pression systolique de 50 mm de Hg ou plus. En général, ces effets sont rapidement réversibles en réduisant la posologie.
Les patients atteints d'une hypertension artérielle préexistante semblent plus prédisposés à développer une réponse hypertensive.
- Accélération de la conduction auriculoventriculaire :
Celle-ci peut entraîner une élévation de la fréquence ventriculaire chez les patients en fibrillation ou en flutter auriculaires.
- Activité ectopique :
La dobutamine peut favoriser ou aggraver une activité ventriculaire ectopique, mais elle entraîne rarement une tachycardie ou une fibrillation ventriculaire.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
GENERALITES :
- Avant d'entreprendre un traitement par la dobutamine, il convient de corriger une éventuelle hypovolémie par le remplissage vasculaire, ainsi qu'une éventuelle acidose ou hypoxie, ou les deux.
- Surveillance constante des paramètres cardiovasculaires : fréquence cardiaque, pression artérielle, PVC ou mieux, pression capillaire pulmonaire, diurèse horaire.
- Les troubles du rythme ou de la conduction ne sont pas des contre-indications à la dobutamine, contrairement aux digitaliques.
- Chez les patients en fibrillation auriculaire, une imprégnation digitalique est recommandée avant institution du traitement par la dobutamine.
- L'arrêt progressif du traitement est recommandé.
- Dans certaines situations critiques, il peut être recommandé d'associer la dobutamine et contre-pulsion par ballonnet intra-aortique.
CAS PARTICULIERS :
- Insuffisance cardiaque au cours de la phase aiguë d'un infarctus du myocarde :
Le traitement de l'insuffisance cardiaque et la réduction du diamètre du coeur diminuent la consommation d'oxygène. Cependant, on ne peut écarter totalement le risque d'augmentation de la consommation d'oxygène et de la taille de l'infarctus par exagération de l'ischémie liée à l'administration d'un agent inotrope. Toutefois, les résultats cliniques et expérimentaux observés avec la dobutamine après une phase aiguë d'infarctus du myocarde suggèrent que la dobutamine n'a pas d'effet indésirable sur le myocarde lorsqu'elle est utilisée à des doses n'entraînant pas d'augmentation de la fréquence cardiaque de la pression artérielle. Ainsi, la posologie doit être adaptée de façon à prévenir une accélération du rythme cardiaque et une élévation de la pression artérielle systolique.
- Hypotension :
Dans les états de choc, lorsque, après correction de l'hypovolémie, la pression capillaire pulmonaire ou la pression veineuse centrale sont élevées, sans augmentation du débit cardiaque et de la pression artérielle, la dobutamine peut améliorer le débit et contribuer à la restauration de la pression.
D'une façon générale, lorsque la pression artérielle moyenne est inférieure à 70 mmHg et en l'absence d'augmentation de la pression de remplissage du ventricule, une hypovolémie peut être suspectée et dans ce cas, il faut la corriger par un volume approprié de solutions avant d'administrer la dobutamine. En cas de pression artérielle basse ou diminuant progressivement malgré l'administration de la dobutamine et de pression de remplissage ventriculaire et de débit cardiaque satisfaisants, l'association d'un vasoconstricteur périphérique tel que la dopamine ou la noradrénaline peut parfois être discutée.
- Pédiatrie :
La dobutamine a été administrée à des enfants en état de bas débit résultant d'une insuffisance cardiaque décompensée, d'une chirurgie cardiaque et d'un choc cardiogénique ou septique. Quelques effets hémodynamiques de la dobutamine peuvent être quantitativement ou qualitativement différents chez l'enfant en comparaison avec l'adulte. L'augmentation du rythme cardiaque et de la pression artérielle semble être plus fréquente et plus intense chez l'enfant. La pression capillaire pulmonaire peut ne pas être abaissée chez l'enfant, contrairement à l'adulte ; celle-ci peut éventuellement s'élever, en particulier chez l'enfant de moins d'un an. Ainsi, l'utilisation de la dobutamine chez l'enfant doit être étroitement surveillée en tenant compte de ces caractéristiques pharmacodynamiques.


Interactions avec d'autres médicaments

- Bêtabloquant : la dobutamine étant un agoniste bêta-adrénergique, ses effets peuvent être antagonisés de façon compétitive et réversible par les bêtabloquants. Sous traitement par bêtabloquant, de petites doses de dobutamine peuvent exercer à des degrés variables une activité alpha-adrénergique, ce qui peut rendre nécessaire l'augmentation des doses de dobutamine.
- Les études cliniques n'ont mis en évidence aucune interaction médicamenteuse lorsque la dobutamine a été administrée en même temps que digitaliques, dérivés nitrés, héparine, protamine, lidocaïne, spironolactone, morphine, atropine, chlorure de potassium, acide folique et paracétamol.
- Dopamine : en général, l'association n'augmente le débit cardiaque plus que ne le fait la dose équivalente de la dobutamine seule. Cependant, l'association de dobutamine et de dopamine :
. augmente le débit sanguin rénal, le débit urinaire et l'excrétion sodique,
. augmente la pression artérielle systémique,
. s'oppose à l'augmentation des pressions de remplissage ventriculaire qui a tendance à se produire sous dopamine seule, diminuant ainsi le risque de congestion pulmonaire et d'oedème, particulièrement chez les malades ayant une fonction ventriculaire gauche compromise.
- Vasodilatateurs (tels nitroglycérine, nitroprussiate de sodium) : l'association potentialise :
. l'augmentation du débit cardiaque,
. la diminution des résistances vasculaires systémiques ainsi que la pression de remplissage ventriculaire.
Lorsque l'on associe la dobutamine à un vasodilatateur, le produit de la fréquence cardiaque par la pression artérielle est, soit inchangé, soit très légèrement augmenté.


Grossesse et allaitement

Grossesse :
Prudence chez la femme enceinte, bien que les études réalisées chez plusieurs espèces animales n'aient pas montré d'action tératogène.



Comment ça marche ?

Bien que le délai d'action de la dobutamine soit de 1 à 2 minutes, un délai de 10 minutes peut être nécessaire pour atteindre des concentrations plasmatiques en état d'équilibre et le plein effet de la dose quelle que soit la vitesse de perfusion.
Les concentrations plasmatiques à l'équilibre sont liées à la vitesse de perfusion de façon linéaire.
A une vitesse de perfusion de 5 µg/kg/mn, la concentration plasmatique moyenne est de 100 ng/ml environ chez les patients en insuffisance cardiaque congestive.
La clairance plasmatique de la dobutamine chez l'homme est de 2,4 L/mn/m², le volume de distribution est approximativement de 20 p. cent du poids corporel, et la demi-vie d'élimination plasmatique est inférieure à 3 minutes.
Les principales voies métaboliques sont une méthylation suivie d'une conjugaison. Les métabolites sont éliminés par voies urinaires et biliaires. Les principaux produits d'élimination urinaire chez l'homme sont les conjugués de la dobutamine et le 3-0-méthyl dobutamine. Le dérivé 3-0-méthyl est inactif.
 

 

 

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