EQUANIL

 



EQUANIL 400 mg/5 ml , Solution injectable

Présentation : Boîte de 10 Ampoules de 5 ml
Distributeur ou fabriquant : MAPHAR
Composition : Méprobamate
PPM : 54.05 Dh

EQUORAL 100 mg, Capsule

Présentation : Boîte de 30
Distributeur ou fabriquant : GENPHARMA
Composition : Ciclosporine

EQUORAL 100 mg, Capsule

Présentation : Boîte de 50
Distributeur ou fabriquant : GENPHARMA
Composition : Ciclosporine

EQUORAL 100 mg/ml, Soluté buvable

Présentation : Flacon 50 ml
Distributeur ou fabriquant : GENPHARMA
Composition : Ciclosporine

 

 
Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

En deuxième intention, dans les états aigus d'anxiété ou d'agitation.

Posologie EQUANIL 400 mg/5 ml Solution injectable IM Boîte de 10 Ampoules de 5 ml

Réservé à l'adulte.
- Equanil, solution injectable doit être administré par voie IM profonde.
- Dose :
1 à 3 ampoules, soit 400 à 1200 mg/jour.
- La durée du traitement sera la plus courte possible, de préférence sans dépasser un maximum de 3 jours.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Réservé à l'adulte.
- Hypersensibilité connue au méprobamate ou à l'un des constituants de la solution.
- Insuffisance respiratoire.
- Insuffisance hépatique sévère (risque de survenue d'encéphalopathie).
- Administration par voie intraveineuse.
DECONSEILLE :
- Le produit est déconseillé en cas de porphyrie aiguë intermittente.
- L'utilisation de cette spécialité n'est pas recommandée dans la phase aiguë des accidents vasculaires cérébraux.
- Grossesse : compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser le méprobamate au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme. En effet, les données animales sont insuffisantes pour conclure et les données cliniques sont rassurantes, mais encore limitées. En cas de traitement en fin de grossesse, tenir compte du profil d'effets indésirables du médicament pour la surveillance du nouveau-né.
- Allaitement : à éviter en raison du passage dans le lait maternel et de sédation et troubles digestifs décrits chez le nouveau-né.
- L'absorption de boissons alcoolisées est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.

Effets indésirables Equanil

LE PLUS FREQUENT :
- somnolence diurne, notamment en début de traitement. Chez les patients âgés ou polymédiqués, risque d'état confusionnel.
- Phénomène de sevrage :
Un syndrome de sevrage peut survenir à l'arrêt brutal d'un traitement prolongé surtout à dose élevée. On peut observer la réapparition transitoire de symptômes préexistants comme insomnie, anxiété ou anorexie, ou des réactions de sevrage pouvant associer un ou plusieurs des symptômes suivants : troubles gastro-intestinaux, tremblements, convulsions ou désorientation temporospatiale.
AUTRES EFFETS PLUS RARES :
- Troubles gastro-intestinaux :
nausées, vomissements, diarrhée.
- Effets sur le SNC :
céphalées, vertiges, ataxie, excitation, trouble de l'accommodation.
- Réactions cutanées et d'hypersensibilité :
. urticaire, rash maculopapuleux, purpura thrombopénique ou non thrombopénique, rarement oedème de Quincke, choc anaphylactique,
. exceptionnellement des cas éruptions bulleuses, de syndrome de Lyell et de Stevens-Johnson ont été signalés.
. Bronchospasme, anurie.
- Effets hématologiques :
Agranulocytose, thrombopénie.
 

Précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Le produit est déconseillé en cas de porphyrie aiguë intermittente.
- Phénomène de sevrage :
un syndrome de sevrage peut survenir à l'arrêt brutal d'un traitement prolongé surtout à dose élevée (voir rubrique effets indésirables). Il est donc recommandé de réduire progressivement les doses ou, en cas d'arrêt brutal, de surveiller attentivement le malade.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Myasthénie : la prise de méprobamate doit être faite sous surveillance accrue.
- L'absorption de boissons alcoolisées est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.
- Il n'y a pas de données issues d'essais cliniques chez le sujet âgé. Le produit sera utilisé avec précaution dans cette population et la posologie sera réduite.
- L'utilisation de cette spécialité n'est pas recommandée dans la phase aiguë des accidents vasculaires cérébraux.
- En cas d'utilisation de cette spécialité chez l'alcoolique chronique, il est nécessaire de vérifier l'absence de troubles de la coagulation.
- La quantité d'alcool benzylique est de 104,6 mg par ampoule.

Interactions avec d'autres médicaments

ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Alcool :
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de cette substance. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
ASSOCIATION A PRENDRE EN COMPTE :
Autres dépresseurs du système nerveux central : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), benzodiazépines, hypnotiques, neuroleptiques, antihistaminiques H1 sédatifs, antidépresseurs sédatifs, antihypertenseurs centraux ; baclofène ; thalidomide : majoration de la dépression centrale.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
ACAMPROSATE :
Aucune modification des effets indésirables cliniques et/ou biologiques n'a été démontrée en cas de prescription concomitante d'acamprosate avec l'oxazépam, le méprobamate ou le disulfirame.

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser le méprobamate au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
En effet, les données animales sont insuffisantes pour conclure et les données cliniques sont rassurantes, mais encore limitées.
En cas de traitement en fin de grossesse, tenir compte du profil d'effets indésirables du médicament pour la surveillance du nouveau-né.
Allaitement :
A éviter en raison du passage dans le lait maternel et de sédation et troubles digestifs décrits chez le nouveau-né.

Effet sur la conduite de véhicules

L'attention est attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les risques de somnolence diurne attachés à l'emploi de ce médicament.

Comment ça marche ?

- L'absorption par voie IM est mal connue.
- Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 20%.
- La demi-vie plasmatique du méprobamate est de 6 à 16 heures.
- Le méprobamate subit une importante métabolisation hépatique puisque seulement 10% de la dose administrée est éliminée dans les urines sous forme inchangée et 80% sous forme d'hydroxyméprobamate et d'un glycuroconjugué. Moins de 10% de la prise orale est éliminée dans les fèces ; enfin, une fraction est excrétée dans le lait maternel.
- Le méprobamate franchit la barrière placentaire pour atteindre dans la veine ombilicale des taux voisins de ceux du sang maternel.
- Le méprobamate peut être efficacement épuré du sang par hémodialyse ou par hémoperfusion ; la dialyse péritonéale est quasiment sans effet.
 

 

 

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