EXACYL

 



EXACYL 0,5g /5ml , Solution injectable

Présentation : Boîte de 5 ampoules
Distributeur ou fabriquant : SANOFI
Composition : Acide Tranexamique
PPM : 44.40 Dh

EXACYL 1g /10ml , Solution buvable

Présentation : Boîte de 5 ampoules
Distributeur ou fabriquant : SANOFI
Composition : Acide Tranexamique
PPM : 37.45 Dh

EXACYL 250 mg , Comprimé pelliculé

Présentation : Boîte de 20
Distributeur ou fabriquant : SANOFI
Composition : Acide Tranexamique
PPM : 28.35 Dh

EXACYL 500 mg , Comprimé pelliculé

Présentation : Boîte de 20
Distributeur ou fabriquant : SANOFI
Composition : Acide Tranexamique
PPM : 53.25 Dh

 

 
Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

• Accidents hémorragiques dus à un état fibrinolytique primitif généralisé.

• Accidents hémorragiques au cours d'un traitement à effet fibrinolytique.

• Accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale, comme c'est le cas dans:

o ménorragies et métrorragies:

§ par dysfonctionnement hormonal,

§ secondaires à des lésions traumatiques ou infectieuses ou dégénératives de l'utérus.

o hémorragies digestives,

o hématuries d'origine basse:

§ des adénomes prostatiques,

§ des néoplasies malignes prostatiques et vésicales,

§ des lithiases,

§ et plus généralement des affections urinaires hémorragiques, au décours des interventions chirurgicales prostatiques et des actes chirurgicaux intéressant le tractus urinaire.

o hémorragies opératoires oto-rhino-laryngologiques (adénoïdectomies et amygdalectomies).



Posologie EXACYL 1 g/10 mL Solution buvable Boîte de 5 Ampoules de 10 ml

Voie orale.

Chez l'adulte, la posologie se situe, suivant le cas à traiter, de 2 à 4 g par 24 heures à répartir en 2 ou 3 prises (soit 2 à 4 ampoules par jour).

Chez l'enfant, pour les indications actuellement approuvées et décrites à la rubriqueIndications thérapeutiques, la posologie est de l'ordre de 20 mg/kg/jour. Cependant, les données d'efficacité, de posologie et de sécurité d'emploi pour ces indications sont limitées.



Contre indications

• Antécédent d'accident thrombo-embolique veineux (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) ;

• Antécédent d'accident thrombo-embolique artériel (angor, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) ;

• Etats fibrinolytiques réactionnels à une coagulopathie de consommation ;

• Insuffisance rénale grave (risque d'accumulation) ;

• Antécédent de convulsions.



Effets indésirables Exacyl

De très rares effets indésirables ont été rapportés:

• Troubles gastro-intestinaux: troubles digestifs tels que nausée, vomissement et diarrhée.

• Troubles cardio-vasculaires:

o malaise avec hypotension, avec ou sans perte de connaissance (généralement suite à une injection intraveineuse rapide, très rarement après une administration orale).

o rares observations de manifestations thromboemboliques susceptibles de survenir dans n'importe quel territoire.

• Système nerveux central et manifestations psychiatriques: convulsions, particulièrement en cas de facteur de risque ou d'antécédents de convulsion ainsi qu'en cas de mésusage ( voir rubrique Contre-indications ).

• Réactions allergiques: réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques (urticaire, angio-oedème, choc anaphylactique) et des éruptions cutanées diverses.

 

Précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

• Rechercher les antécédents de convulsions à l'interrogatoire, ne pas administrer en cas d'antécédent de convulsions;

• Avant utilisation de l'acide tranexamique, il convient d'éliminer tout facteur de risque de maladie thromboembolique.

• L'acide tranexamique doit être administré avec prudence chez les patientes sous oestroprogestatifs (contraception orale et hormonothérapie substitutive) du fait du risque accru de thrombose.

• Le traitement doit être arrêté immédiatement en cas de survenue de troubles thromboemboliques artériels ou veineux.

• En cas d'hématurie d'origine rénale, il existe un risque d'anurie mécanique par formation d'un caillot urétéral.

Précautions d'emploi

• En cas d'insuffisance rénale entraînant un risque d'accumulation, la posologie d'acide tranexamique sera réduite en fonction de la créatininémie.

Lorsque la créatinine sérique est comprise :

o entre 120 et 250 µmol/l, la posologie sera de 10 mg/kg, deux fois par jour,

o entre 250 et 500 µmol/l, la posologie sera de 10 mg/kg, une fois par 24 heures,

o de 500 µmol/l et plus, la posologie sera de 10 mg/kg, toutes les 48 heures.



Interactions avec d'autres médicaments

Sans objet



Grossesse et allaitement

Grossesse

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'acide tranexamique au cours du premier trimestre de la grossesse. En effet, les données cliniques sont insuffisantes bien que les données animales n'aient pas mis en évidence d'effet tératogène.

Des données cliniques limitées lors de l'utilisation d'acide tranexamique dans certaines complications hémorragiques des second et troisième trimestres de la grossesse n'ont pas mis en évidence d'effet foetotoxique majeur.

Allaitement

L'acide tranexamique est excrété dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.



Effet sur la conduite de véhicules

L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machine est attirée sur les risques de vertiges liés à l'emploi de ce médicament.


Comment ça marche ?

Absorption

Par voie orale (20 mg/kg), absorption rapide avec concentration sanguine maximale entre la 2ème et la 3ème heure, le produit n'étant plus retrouvé à la 6ème heure.

Distribution

• dans le compartiment cellulaire,

• dans le liquide céphalorachidien de façon retardée.

Le volume de distribution est de 33 p. 100 de la masse corporelle.

Elimination

La demi-vie d'élimination est d'environ 1 heure.

Quatre vingt dix pour cent de la dose administrée sont éliminés sous forme inchangée par voie urinaire dans les 12 premières heures (excrétion glomérulaire sans réabsorption tubulaire).

Insuffisance rénale

Les concentrations plasmatiques sont augmentées en cas d'insuffisance rénale.

Grossesse

L'acide tranexamique traverse le placenta.

 

 
 

 

 

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