EXLUTON

 



EXLUTON 0,5 mg, Comprimé

Présentation : Boîte de 28
Distributeur ou fabriquant : COOPER PHARMA
Composition : Lynestrénol

 

 

Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

Contraception orale progestative en continu.

Posologie EXLUTON 0,5 mg Comprimé Boîte de 1 Plaquette de 28

Un comprimé par jour tous les jours sans interruption, à heure fixe, de sorte que l'intervalle entre la prise de 2 comprimés soit toujours de 24 h. L'heure de prise doit être choisie par la patiente, en évitant de préférence l'heure du coucher qui peut majorer la durée d'un éventuel retard de prise par oubli.
- Le premier comprimé doit être pris le premier jour des règles. Le premier comprimé de la plaquette suivante doit être pris obligatoirement le lendemain du jour où la plaquette précédente a été terminée.
- Les femmes déjà traitées auparavant par un contraceptif progestatif faiblement dosé peuvent commencer le traitement n'importe quel jour, sans période d'interruption entre les comprimés.
- Dans les suites d'un accouchement, le traitement peut être débuté avant le retour des règles. Si le traitement est débuté plus tard que le 21ème jour après l'accouchement, utiliser une contraception locale complémentaire pendant la première semaine.
- Après un avortement du premier trimestre de grossesse, il est recommandé de débuter le traitement immédiatement. Dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser de méthode contraceptive complémentaire.
Oubli d'un comprimé :
- En cas d'oubli de plus de 3 heures, il existe un risque de grossesse :
. prendre le comprimé oublié,
. poursuivre le traitement en prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle,
. utiliser simultanément pendant 7 jours une autre méthode contraceptive (préservatif, spermicides...).
- En cas d'oubli de moins de 3 heures, prendre le comprimé oublié et poursuivre le traitement en prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Après un oubli, un test diagnostic de grossesse devra être réalisé devant un retard, une absence ou une modification des règles.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- Hépatite et antécédents récents d'hépatite.
- Insuffisance hépatique.
- Cancers du sein et de l'endomètre.
- Rétinoïdes (voir interactions).
- Grossesse : les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des estroprogestatifs administrés en début de grossesse alors que celle-ci n'est pas connue. Les risques portant sur la différenciation sexuelle du foetus (en particulier féminin), risques décrits avec d'anciens progestatifs très androgénomimétiques, n'ont pas lieu d'être extrapolés aux progestatifs récents nettement moins, voire pas du tout, androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité).
DECONSEILLE :
- Mode de contraception à éviter en cas de dystrophie ovarienne, mastodynie, mastopathie bénigne.
- Associations déconseillées : inducteurs enzymatiques [anticonvulsivants (phénobarbital, phénytoïne, primidone, carbamazépine) ; rifampicine, rifabutine, griséofulvine].

Effets indésirables Exluton

Des irrégularités du cycle peuvent se produire, en début de traitement ainsi que des saignements intermenstruels, des aménorrhées, des oedèmes cycliques et des mastodynies.
 

Précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Mode de contraception à éviter en cas de dystrophie ovarienne, mastodynie, mastopathie bénigne.
- La prise d'un progestatif à faible dose comme contraceptif étant, d'après certains auteurs, associée à une fréquence plus élevée de grossesse extra-utérine, une vigilance particulière est conseillée chez les femmes présentant des antécédents de salpingites ou de grossesse extra-utérine.
- Bien que quelques malformations aient été observées chez l'animal, après administration de très fortes doses de progestatif, aucune malformation foetale n'a été observée chez un nombre limité de femmes ayant poursuivi le traitement en début de grossesse.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Un bilan clinique initial et une surveillance régulière en cours de traitement sont nécessaires avec, plus particulièrement, examen des seins et de l'utérus et la pratique régulière de frottis vaginaux.
- Bien que, actuellement, il n'y ait pas de mise en évidence de risque thrombo-embolique en rapport avec les progestatifs microdosés, il convient de surveiller les patientes prenant des progestatifs.
- Aucune anomalie biologique cliniquement significative n'a été retrouvée au cours des contrôles biologiques effectués glycémie, lipides totaux, triglycérides, cholestérol, transaminases...
- En cas d'aménorrhée prolongée (2 cycles ou plus), il faut éliminer l'existence d'une grossesse. Si le diagnostic de grossesse est établi, la prise des comprimés doit être immédiatement arrêtée.
- En cas d'antécédents d'ictère cholestatique de la grossesse ou de prurit gravidique, l'administration d'Exluton peut entraîner une récidive de l'ictère ou du prurit ; dans ce cas, le traitement doit être interrompu.
- Lorsqu'il existe un ictère chronique héréditaire (maladie de Dubin-Johnson ou de Rotor), l'ictère peut être accentué par le médicament.

Grossesse et allaitement

Les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des estroprogestatifs administrés en début de grossesse alors que celle-ci n'est pas connue.
Les risques portant sur la différenciation sexuelle du foetus (en particulier féminin), risques décrits avec d'anciens progestatifs très androgénomimétiques, n'ont pas lieu d'être extrapolés aux progestatifs récents nettement moins, voire pas du tout, androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité).

Comment ça marche ?

Hydroxylé au niveau du foie, le produit est éliminé sous forme de glycuroconjugués.
 

 

 

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