FORLAX

 



FORLAX 10 g , Poudre pour Solution buvable

Présentation : Boîte de 20 Sachets
Distributeur ou fabriquant : MAPHAR
Composition : Macrogol 4000
PPM : 73.50 Dh

 

 
Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 8 ans.

Une cause organique devra être écartée avant d'initier le traitement. FORLAX 10 g doit rester un traitement temporaire de la constipation, d'une durée n'excédant pas 3 mois chez l'enfant, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées. La persistance des troubles malgré les mesures hygiéno-diététiques associées devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente.



Posologie FORLAX 10 g Poudre pour solution buvable Boîte de 20 Sachets-dose

Voie orale.

La posologie est de 1 à 2 sachet-dose par jour à prendre de préférence en une seule prise, le matin.

Le contenu de chaque sachet-dose doit être dissous dans un verre d'eau juste avant d'être administré.

L'effet de FORLAX se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.

Chez l'enfant, en l'absence de données cliniques au-delà de 3 mois, la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois.

L'amélioration du transit intestinal induite par le traitement sera maintenue par les mesures hygiéno-diététiques.

La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets cliniques obtenus et peut aller de 1 sachet un jour sur deux (en particulier chez l'enfant) à 2 sachets par jour.



Contre indications

• Maladies inflammatoires sévères de l'intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) ou mégacôlon toxique, associés à une sténose symptomatique,

• Perforation digestive ou risque de perforation digestive,

• Ileus ou suspicion d'occlusion intestinale,

• Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,

• Hypersensibilité au macrogol (polyéthylène glycol) ou à l'un des excipients.



Effets indésirables Forlax

La fréquence des effets indésirables peut être classée comme suit :

Très fréquent (> 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Chez l'adulte :

Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des études cliniques (incluant environ 600 patients) et lors de la commercialisation du produit. En générale, ces effets indésirables ont toujours été mineurs et transitoires, et ont concerné principalement l'appareil digestif :

Système organe

Effets indésirables

Affections gastro-intestinales

Fréquent

Distension et/ou douleurs abdominales

Diarrhée

Nausées

Peu fréquent

Vomissements

Besoin impérieux d'aller à la selle

Incontinence fécale

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Fréquence inconnue

Troubles électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie) et/ou déshydratation en particulier chez le sujet âgé

Affections du système immunitaire

Très rare

Réactions d'hypersensibilité (prurit, éruption, oedème de la face, oedème de Quincke, urticaire, choc anaphylactique)

Chez l'enfant :

Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des études cliniques incluant 147 enfants âgés de 6 mois à 15 ans et lors de la commercialisation du produit. Comme chez l'adulte, ces effets indésirables ont généralement été mineurs et transitoires et ont concerné principalement l'appareil digestif :

Système organe

Effets indésirables

Affections gastro-intestinales

Fréquent

Douleurs abdominales

Diarrhée*

Peu fréquent

Vomissements

Ballonnements

Nausées

Affections du système immunitaire

Fréquence inconnue

Réactions d'hypersensibilité

* La diarrhée peut entraîner une douleur périanale.

 

Précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique tel que :

• enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

• activité physique adaptée et rééducation de l'exonération.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient de l'anhydride sulfureux et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.

En cas de diarrhée, il convient de surveiller les patients à risque de déséquilibre hydro-électrolytique (par exemple sujet âgé, patient avec insuffisance hépatique ou insuffisance rénale ou sous traitement diurétique) et d'envisager un contrôle des électrolytes.

Précautions particulières d'emploi

De très rares cas de réactions d'hypersensibilité (éruption, urticaire, oedème) ont été décrits avec des spécialités contenant du macrogol (polyéthylène glycol). Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés.

FORLAX ne contenant pas de quantité significative de sucre ou de polyol, il peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux patients soumis à un régime exempt de galactose.



Grossesse et allaitement

Grossesse

Le macrogol 4000 n'a pas montré d'effet tératogène chez le rat et le lapin.

Dans la mesure où l'exposition systémique à FORLAX est négligeable, aucun effet n'est attendu pendant la grossesse. FORLAX peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

Dans la mesure où l'exposition systémique à FORLAX des femmes qui allaitent est négligeable, aucun effet n'est attendu chez les nouveaux-nés/ nourrissons allaités. FORLAX peut être utilisé pendant l'allaitement.



Comment ça marche ?

Les données de pharmacocinétique confirment l'absence de résorption digestive et de biotransformation du macrogol 4000, après ingestion orale.

 

 
 

 

 

Pharmapress est un journal d'information sur la santé. En aucun cas, il ne saurait se substituer à une consultation médicale.Veuillez nous signaler toute erreur ou information incomplète.Merci

Voir Aussi :

En un seul Click, accédez à toutes les professions de santé :

 

 

 

Ajouter un commentaire