FORTRANS

 



FORTRANS , Poudre pour Solution buvable

Présentation : Boîte de 4 Sachets
Distributeur ou fabriquant : MAPHAR
Composition : Macrogol 4000 Sulfate de sodium anhydre Bicarbonate de sodium Chlorure de sodium Chlorure de Potassium
PPM : 142.20 Dh

 

 

Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

Lavage colique assurant la préparation des patients préalablement :
• aux explorations endoscopiques ou radiologiques,
• à la chirurgie colique.



Posologie FORTRANS Poudre pour solution buvable Boîte de 4 Sachets

 

RÉSERVÉ À L'ADULTE.

 

Voie orale.

Dissoudre le contenu du sachet dans un litre d'eau.

Agiter jusqu'à dissolution complète de la poudre.

La posologie moyenne est de 3 à 4 litres de solution reconstituée.

 

Mode d'administration

 

Il est possible d'ingérer la préparation en prise unique ou fractionnée selon deux schémas posologiques, à condition de toujours ingérer la totalité de la solution préparée (en moyenne 3 à 4 litres de solution en fonction du poids corporel du patient):

- En prise fractionnée : soit 2 litres ingérés la veille au soir et 2 litres le matin de l'examen, en ingérant le dernier verre 3 à 4 heures avant l'examen, soit 3 litres ingérés la veille au soir et 1 litre le matin de l'examen en ingérant le dernier verre 3 à 4 heures avant l'examen.

- En prise unique : 4 litres la veille au soir, éventuellement avec une pause d'une heure après les 2 premiers litres.

Le débit d'ingestion conseillé est de 1 à 1,5 litre par heure (soit 250 ml toutes les 10 à 15 minutes). Le médecin peut adapter le débit conseillé en fonction de l'état clinique du patient et d'éventuelles comorbidités.

 



Contre indications

 

• Hypersensibilité à Fortrans ou à l'un de ses composants,

• Altérations graves de l'état général telles que déshydratation ou insuffisance cardiaque sévère,

• Carcinome évolué ou toute autre pathologie colique entraînant une fragilité muqueuse trop importante,

• Patients susceptibles de présenter un iléus ou une occlusion intestinale,

• Enfant de moins de 15 ans (en l'absence d'étude clinique),

• Perforation digestive ou risque de perforation.


 



Effets indésirables Fortrans

 

• Nausées et vomissements ont été signalés en début d'administration, cédant généralement à la poursuite de l'administration.

• Des sensations de ballonnement intestinal ont également été rapportées.

• Très rares cas de manifestations allergiques à type d'éruption, urticaire et oedème. Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés.

 

 

Précautions d'emploi

 

Précautions d'emploi

 

Chez le sujet âgé à l'état général précaire, il est recommandé de ne procéder àl'administration du produit que sous surveillance médicale.

La diarrhée consécutive à l'emploi de ce médicament peut perturber considérablement l'absorption des médicaments administrés simultanément.

Ce médicament contient du polyéthylène glycol. De très rares manifestations de type allergique (éruption, urticaire, oedème) ont été décrites avec des spécialités à base de polyéthylène glycol. Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés.

Bien que non attendu du fait de la composition isotonique du produit, des cas de troubles hydro-électrolytiques ont été rapportés exceptionnellement chez des patients à risques. Aussi, le produit devra être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydro-électrolytiques (tels que les patients porteurs d'une altération de la fonction rénale, d'une insuffisance cardiaque, ou traités concomitamment par des diurétiques).

Le produit doit être administré avec prudence et sous surveillance attentive chez les patients ayant tendance aux régurgitations, les patients alités ou présentant une fonction neurologique perturbée et/ou des troubles moteurs, en raison du risque d'inhalation. Chez ces patients, le produit doit être donné en position assise, éventuellement par sonde gastrique.

 

Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et/ou rénale, il existe un risque d'oedème aigu du poumon, par surcharge hydrosodée.

 



Grossesse et allaitement

 

Grossesse

 

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du macrogol 4000 lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation du macrogol 4000 ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

Allaitement

 

Il n'y a pas de donnée sur l'excrétion du macrogol 4000 dans le lait. Le macrogol 4000 étant faiblement absorbé, Fortrans peut être pris pendant l'allaitement.

 



Comment ça marche ?

 

La teneur en électrolytes de la solution reconstituée est telle qu'on peut considérer comme nuls les échanges électrolytiques intestin plasma.

 

Les données de pharmacocinétique confirment l'absence de résorption digestive et de biotransformation du macrogol 4000 après ingestion orale.

 

 

 

 

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