GALIRENE

 



GALIRENE 150 mg -400mg , Ampoule buvable

Présentation : Boîte de 20
Distributeur ou fabriquant : SOTHEMA
Composition : Calcium Bromure Calcium Lactate
PPM : 50.10 Dh

 

 

Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

Utilisé dans les troubles légers du sommeil, l'irritabilité, la nervosité.

Posologie GALIRENE Solution buvable Boîte de 20 Ampoules de 10 ml

Pour éviter toute accumulation (demi-vie du brome 12 jours), ne pas dépasser :
- la dose journalière de 10 mg/kg/j de brome (une ampoule contient 101,5 mg de brome) ;
- 3 semaines de traitement.
En cas de réadministration, ménager un intervalle libre de 3 à 4 semaines entre 2 traitements.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Lithiase calcique.
- Insuffisance rénale sévère.
- Sujet dénutri et/ou déshydraté.
Allaitement : contre-indiqué en raison du passage des bromures dans le lait maternel et du risque potentiel de somnolence, d'hypotonie et de lésions cutanées chez le nourrisson.
DECONSEILLE :
- Grossesse : chez l'animal, les études expérimentales réalisées sur une espèce animale n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Dans l'espèce humaine : 1er trimestre en l'absence de données, le risque n'est pas connu ; 2ème et 3ème trimestres, lors de traitement par les bromures chez la mère, il a été rapporté chez le nouveau-né des hypotonies, des somnolences, des éruptions cutanées (parfois retardées). Par conséquent, par mesure de prudence, la prescription de bromure est déconseillée pendant la grossesse.
- L'absorption d'alcool pendant la durée du traitement est déconseillée.

Effets indésirables Galirene

Liés à la présence de bromures :
- atteintes cutanées à type d'éruptions acnéiformes, de bromides (lésions végétantes) ;
- troubles neuropsychiques : somnolence diurne, confusion, désorientation temporospatiale, irritabilité, hallucinations ; ces effets s'observent en particulier chez le sujet âgé ou aux fortes posologies ;
- troubles digestifs : anorexie, constipation.

Précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
La survenue de manifestations cutanées et/ou troubles neuropsychiques (voir effets indésirables) impose l'arrêt du traitement.
Nouveau-né (voir grossesse et allaitement) : lors de traitement par les bromures chez la mère, il a été rapporté chez le nouveau-né des hypotonies, des somnolences, des éruptions cutanées (parfois retardés).
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Utiliser avec prudence :
. chez le sujet âgé en raison du risque majoré d'effets neuropsychiques, notamment en cas de déshydratation et/ou d'insuffisance rénale modérée ;
. en cas de régime désodé : diminution de l'élimination des bromures.
- L'absorption d'alcool pendant la durée du traitement est déconseillée.
- Associations faisant l'objet de précautions d'emploi : tétracyclines par voie orale.

Interactions avec d'autres médicaments

- En cas de traitement par les tétracyclines par voie orale, il est recommandé de décaler d'au moins 2 à 3 heures la prise de Galirène (interférence possible au niveau de l'absorption intestinale).
- Interférence avec le dosage des chlorures : des pseudo-hyperchlorémies ont été rapportées en cas de traitement par les bromures.

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Chez l'animal les études expérimentales réalisées sur une espèce animale n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
Dans l'espèce humaine :
1er trimestre :en l'absence de données, le risque n'est pas connu.
2ème et 3ème trimestres : lors de traitement par les bromures chez la mère, il a été rapporté chez le nouveau-né des hypotonies, des somnolences, des éruptions cutanées (parfois retardées).
Par conséquent, par mesure de prudence, la prescription de bromure est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
Contre-indiqué en raison du passage des bromures dans le lait maternel et du risque potentiel de somnolence, d'hypotonie et de lésions cutanées chez le nourrisson.

Effet sur la conduite de véhicules

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence résultant de l'emploi de ce médicament.
 

 

 

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