GLUCANTIME

 



GLUCANTIME 1,5g/5ml , Solution injectable

Présentation : Boîte de 5 ampoules
Distributeur ou fabriquant : SANOFI
Composition : Meglumine Antimoniate Potassium Metabisulfite Sodium Sulfite

 

 

Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

Traitement de la leishmaniose viscérale (Kala azar) et de la leishmaniose cutanée (sauf Leishmania aethiopica résistante).



Posologie GLUCANTIME 1,5 g/5 mL Solution injectable Boîte de 5 Ampoules de 5 ml

Leishmaniose viscérale:

Injection intra-musculaire de 20 mg/kg/jour d'antimoine (soit 75 mg/kg/jour d'antimoniate de méglumine), sans dépasser 850 mg d'antimoine, pendant au moins 20 jours consécutifs. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à disparition des parasites dans des ponctions de rate effectuées à intervalle de 14 jours.

En cas de récidive, la cure doit être immédiatement recommencée avec les mêmes doses quotidiennes.

Leishmaniose cutanée:

A l'exception des formes à L. Braziliensis et L. Amazonensis:

Les injections au niveau des lésions ne doivent être envisagées qu'au stade précoce. L'infiltration doit être profonde jusqu'à l'obtention d'un blanchiment complet à la base de la lésion.

Un traitement par voie générale est nécessaire quand les lésions sont trop nombreuses, enflammées, ulcérées ou situées dans un endroit où des cicatrices risqueraient d'être inesthétiques ou incapacitantes, en particulier s'il y a obstruction des voies lymphatiques ou atteinte cartilagineuse.

• Traitement local:
Injection de 1 à 3 ml à la base de la lésion, renouvelée une fois (ou 2 fois en l'absence de résultat apparent), à intervalles de 1 ou 2 jours.

• Traitement général:
Injection intra-musculaire de 10 à 20 mg/kg/jour d'antimoine (soit de 37 à 75 mg/kg/jour d'antimoniate de méglumine) jusqu'à guérison clinique ou disparition du parasite dans le suc dermique recueilli par scarification, puis quelques jours au delà.

Pour L. Braziliensis (leishmaniose cutanée et cutanéo-muqueuse) et L. Amazonensis(leishmaniose cutanéo-muqueuse):

Injection intra-musculaire de 20 mg/kg/jour d'antimoine (soit 75 mg/kg/jour d'antimoniate de méglumine) jusqu'à guérison et pendant:

• au moins 4 semaines pour L. Braziliensis

• plusieurs mois pour L. Amazonensis.



Contre indications

• Hypersensibilité à l'un des constituants,

• Insuffisances rénale, cardiaque ou hépatique.



Effets indésirables Glucantime

Céphalées, malaise général, dyspnée, rash cutané, oedème de la face et douleurs abdominales, augmentation des enzymes hépatiques.

De très rares cas de pancréatites et d'insuffisance rénale aiguë ont été rapportés.

Les altérations de l'ECG sont fonction de la dose et généralement réversibles; le plus souvent, une inversion des ondes T et un allongement de l'intervalle QT précèdent l'apparition d'une arythmie grave.

Précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Ce produit contient des sulfites et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.

Précautions d'emploi

Une alimentation riche en protéines doit être administrée pendant toute la durée du traitement, celui-ci étant précédé si possible par la correction d'une éventuelle carence en fer ou de toute autre carence spécifique.

Surveiller l'ECG, la fonction hépatique ou rénale pendant tout le traitement. En cas d'anomalies, diminuer les doses.



Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

Il n'existe actuellement pas de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'antimoniate de méglumine.

Toutefois, en cas de leishmaniose viscérale dont l'issue peut être fatale, instaurer le traitement immédiatement.

Allaitement

En l'absence d'étude, à éviter pendant l'allaitement.



Comment ça marche ?

Plus de 80% est excrété sous forme inchangée dans les urines, dans les 6 heures qui suivent l'administration

 

 

 

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