JOSACINE

 



JOSACINE 125mg/5ML, Poudre pour suspension buvable,

Présentation : Flacon de 60ml
Distributeur ou fabriquant : BAYER S.A
Composition : Josamycine Propionate
PPM : 50.15 Dh

JOSACINE 1G Comprimé dispersible,

Présentation : Boîte de 10
Distributeur ou fabriquant : BAYER S.A
Composition : Josamycine Propionate
PPM : 185.00 Dh

JOSACINE 250mg/5ML, Poudre pour suspension buvable,

Présentation : Flacon de 60ml
Distributeur ou fabriquant : BAYER S.A
Composition : Josamycine Propionate
PPM : 82.95 Dh

JOSACINE 500mg Comprimé pelliculé,

Présentation : Boîte de 20
Distributeur ou fabriquant : BAYER S.A
Composition : Josamycine Propionate
PPM : 161.50 Dh

JOSACINE 500mg/5ML, Poudre pour suspension buvable,

Présentation : Flacon de 60ml
Distributeur ou fabriquant : BAYER S.A
Composition : Josamycine Propionate
PPM : 127.65 Dh

 

 
Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
- angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêtalactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
- sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement par une bêtalactamine est impossible.
- surinfections des bronchites aiguës.
- exacerbations des bronchites chroniques.
- pneumopathies communautaires chez des sujets :
. sans facteurs de risque,
. sans signes de gravité clinique,
. en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain.
- infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des dermatoses, ecthyma, dermo-hypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma.
- infections stomatologiques.
- infections génitales non gonococciques.
- chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêtalactamines.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.


Posologie JOSACINE DISPERSIBLE ADULTE 1 000 mg Comprimé dispersible Boîte de 10

VOIE ORALE.
- Cette présentation est réservée à l'adulte.
- La posologie est de 1 à 2 g/jour en deux prises par jour, selon le poids du sujet et la sévérité de l'infection.
- Cas particuliers :
. Angines : 2 g/jour en 2 prises journalières.
. La durée du traitement des angines est de 5 jours.
- Les comprimés doivent être dispersés préalablement dans l'eau avant ingestion. Bien agiter la suspension ainsi obtenue avant d'avaler.


Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
- allergie à la josamycine ou à l'un des excipients,
- phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam),
- en association avec :
. l'ergotamine et la dihydroergotamine,
. le cisapride,
. le pimozide.
(voir interactions).
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec :
- l'ébastine (antihistaminique H1 non sédatif),
- les alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide),
- le triazolam,
- l'halofantrine,
- le disopyramide,
- la colchicine.
(voir interactions).


Effets indésirables Josacine Dispersible Adulte

- Troubles gastro-intestinaux :
Nausées, vomissements, gastralgies, diarrhée, douleurs abdominales, colite pseudomembraneuse.
- Troubles cutanés et sous-cutanés :
Eruption érythémateuse ou maculopapuleuse, érythème multiforme, dermatose bulleuse, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.
- Troubles du système immunitaire :
. Réactions d'hypersensibilité à type de prurit, urticaire, oedème de la face, oedème de Quincke (angioedème), gêne respiratoire, réaction et choc anaphylactique ;
. Maladie sérique.
- Affection hépatobiliaire :
Augmentation des transaminases et phosphatases alcalines, ictère, hépatite cholestatique ou hépatite cytolytique.
- Troubles vasculaires :
Purpura, vascularite cutanée.

Précautions d'emploi

Cette présentation est réservée à l'adulte.
- En cas d'insuffisance hépatique, l'administration de josamycine n'est pas recommandée. Si elle est nécessaire, elle justifie alors une surveillance régulière des tests hépatiques et éventuellement une réduction de posologie.
- Des cas de colite pseudomembraneuse ont été rapportés avec la josamycine ; il est donc important d'évoquer ce diagnostic chez les patients présentant une diarrhée sévère pendant ou après un traitement par josamycine. Dans cette situation, des mesures thérapeutiques adéquates doivent être initiées immédiatement. Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation (voir effets indésirables).
- Ce médicament est généralement déconseillé en association avec :
. l'ébastine (antihistaminique H1 non sédatif),
. les alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide),
. le triazolam,
. l'halofantrine,
. le disopyramide,
. la colchicine.
(voir interactions).
- Allaitement : le passage dans le lait de la josamycine est faible.
- Associations faisant l'objet de précautions d'emploi : carbamazépine, ciclosporine, anticoagulants oraux.


Interactions avec d'autres médicaments

ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
- Dihydroergotamine, ergotamine :
Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (diminution de l'élimination hépatique des alcaloïdes de l'ergot de seigle).
- Cisapride :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
- Pimozide :
Risque majoré de troubles de rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Ebastine :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment chez les sujets prédisposés (syndrome du QT long, congénital).
- Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide) :
Augmentation des concentrations plasmatiques du dopaminergique avec accroissement possible de son activité ou apparition de signes de surdosage.
- Triazolam :
Quelques cas de majoration des effets indésirables (troubles du comportement) du triazolam ont été rapportés.
- Halofantrine :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Si cela est possible, interrompre le macrolide. Si l'association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée.
- Disopyramide :
Risque de majoration des effets indésirables du disopyramide : hypoglycémies sévères, allongement de l'intervalle QT et troubles du rythme ventriculaire graves, notamment à type de torsades de pointes.
Surveillance clinique, biologique et électrocardiographique régulière.
- Colchicine :
Augmentation des effets indésirables de la colchicine aux conséquences potentiellement fatales.
ASSOCIATIONS FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Carbamazépine :
Augmentation des concentrations plasmatiques de carbamazépine avec signes de surdosage par inhibition de son métabolisme hépatique.
Surveillance clinique et, si besoin, dosage plasmatique et réduction éventuelle de la posologie de la carbamazépine.
- Ciclosporine :
Risque d'augmentation des concentrations sanguines de ciclosporine et de la créatininémie. Dosage des concentrations sanguines de la ciclosporine, contrôle de la fonction rénale et adaptation de sa posologie pendant l'association et après l'arrêt de la josamycine.
- Anticoagulants oraux :
Augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique.
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la josamycine et après son arrêt.
ASSOCIATION A PRENDRE EN COMPTE :
Théophylline (et par extrapolation aminophylline) :
Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de théophylline, particulièrement chez l'enfant.
PROBLEMES PARTICULIERS DU DESEQUILIBRE DE L'INR :
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.


Grossesse et allaitement

Grossesse :
L'utilisation de la josamycine peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin. En effet, les données cliniques bien qu'en nombre limité, sont rassurantes et les données animales ne mettent pas en évidence d'effet malformatif ou foetotoxique.
Allaitement :
Le passage dans le lait de la josamycine est faible.


Comment ça marche ?

ABSORPTION :
Prise par voie orale, la josamycine est absorbée rapidement au niveau de la partie initiale de l'intestin grêle.
DISTRIBUTION :
- Le pic sérique est obtenu entre 1 et 4 heures après la prise orale. La concentration plasmatique maximale atteint 0,2 à 0,3 mg/L après absorption de 1 g de josamycine base et 0,3 à 0,4 mg/L après absorption de 1 g de propionate de josamycine.
- La pharmacocinétique de la josamycine après dose unique comme à l'équilibre, montre une grande variabilité inter et intra-individuelle. Ainsi, sa Cmax peut varier dans un rapport de 1 à 7 pour le propionate et de 1 à 10 pour la forme base. Le degré de variation est du même ordre pour l'AUC.
- La josamycine présente une très forte affinité tissulaire qui se traduit par une diffusion rapide vers les parenchymes notamment dans les poumons et les végétations adénoïdes. Les concentrations tissulaires sont élevées : après administration de 1 g de josamycine en doses multiples, les valeurs médianes atteignent 1,4 microgramme/gramme pour une moyenne de 3,4 microgrammes/gramme dans le parenchyme pulmonaire, et de 0,7 microgramme/gramme pour les valeurs médianes et moyennes comparables dans les végétations adénoïdes.
- Il faut noter une pénétration de la josamycine dans la plupart des tissus et milieux biologiques tels que les sinus, la prostate, les amygdales, les sécrétions bronchiques, le pus de l'oreille, la salive, la sueur et les larmes.
- Les macrolides pénètrent et s'accumulent dans les phagocytes (polynucléaires neutrophiles, monocytes, macrophages péritonéaux et alvéolaires).
- Les concentrations intraphagocytaires sont élevées chez l'homme. Ces propriétés expliquent l'activité de la josamycine sur les bactéries intracellulaires.
- Le passage transplacentaire de la josamycine est faible. La josamycine diffuse très bien dans le lait maternel avec un rapport lait maternel/plasma de 100%. La josamycine ne diffuse pas dans le liquide céphalorachidien.
- La liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 15%.
BIOTRANSFORMATION :
La biotransformation s'effectue au niveau du foie et ne concerne que 40 à 50% de la josamycine absorbée. Les 2 principaux métabolites, qui sont des métabolites hydroxylés, conservent la même activité bactériologique sur le plan qualitatif.
EXCRETION :
- L'élimination est principalement digestive : bile et fèces pour 90% environ.
- L'élimination urinaire est très faible (< 10%).
- La demi-vie d'élimination est de l'ordre de 2 heures.
 

 

 

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