KETOFLEX

 



KETOFLEX 100 mg , Suppositoire

Présentation : Boîte de 10
Distributeur ou fabriquant : PHARMED
Composition : Kétoprofène
Famille : Anti-inflammatoire non stéroïdien
PPM : 24.50 Dh

KETOFLEX 2,5% , Gel

Présentation : Tube de 20 g
Distributeur ou fabriquant : PHARMED
Composition : Kétoprofène
Famille : Anti-inflammatoire non stéroïdien
PPM : 17.35 Dh

KETOFLEX 50 mg , Gélule

Présentation : Boîte de 24
Distributeur ou fabriquant : PHARMED
Composition : Kétoprofène
Famille : Anti-inflammatoire non stéroïdien
PPM : 24.50 Dh

 

 
Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

• Traitement symptomatique des tendinites superficielles.

• Traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions.

• Traitement symptomatique des arthroses des petites articulations.

• Traitement symptomatique de la lombalgie aiguë.

• Traitement des veinites post-sclérothérapie, en cas de réaction inflammatoire intense.



Posologie KETOPROFENE 2,5 % Gel Tube avec pompe doseuse de 120 g

Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).

Voie locale.

Mode d'administration :

Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.

Se laver les mains soigneusement et de façon prolongée après utilisation.

Posologie :

Tube :

• Entorses, contusions, veinites post-sclérothérapie en cas de réaction inflammatoire intense : 2 applications par jour de 2 g de gel (soit 5 cm de gel environ) par jour,

• Tendinites superficielles : 2 applications de 4 g de gel (soit 10 cm de gel environ) par jour,

• Arthrose des petites articulations : 3 applications de 4 g (soit 10 cm de gel environ) par jour.

• Lombalgie aiguë : 3 applications de 5 g (soit 12 cm de gel environ) par jour les 3 premiers jours, puis 2 applications de 5 g de gel par jour les 4 jours suivants.

Doseur :

1 dose = 1,2 g de gel, soit 30 mg de Kétoprofène.

La posologie est de 3 à 12 doses en 2 à 3 applications par jour en fonction des indications :

• Entorses, contusions, veinites post-sclérothérapie en cas de réaction inflammatoire intense : 3 doses par jour,

• Tendinites superficielles : 6 doses par jour,

• Arthrose des petites articulations : 9 doses par jour.

• Lombalgie aiguë : 12 doses par jour les premiers jours puis 8 doses par jour.

 



Contre indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

• antécédent de réactions de photosensibilité,

• réactions d'hypersensibilité connues telles que des symptômes d'asthme et de rhinite allergique au kétoprofène, au fénofibrate, à l'acide tiaprofénique, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres A.I.N.S.,

• antécédent d'allergie cutanée au kétoprofène, à l'acide tiaprofènique, au fénofibrate, aux écrans anti-U.V. ou aux parfums,

• antécédent d'allergie à l'un des excipients,

• peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie,

• à partir du 6ème mois de la grossesse (voir rubrique Grossesse et allaitement).

L'exposition au soleil, même en cas de soleil voilé, ainsi qu'aux rayonnements U.V. en solarium, doit être évitée pendant toute la durée du traitement et les deux semaines suivant son arrêt.



Effets indésirables Ketoprofene

Effets indésirables liés à la voie d'administration

• Réactions cutanées locales à type de rougeur, prurit et sensations de brûlures.

• Exceptionnellement, réactions à type d'eczéma bulleux ou phlycténulaire pouvant être graves et pouvant s'étendre ou se généraliser secondairement.

Réactions d'hypersensibilité

• Dermatologiques : photosensibilisation.

• Respiratoires : la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'acide acétylsalicylique, à un A.I.N.S. ou au fénofibrate. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.

• Générales : réactions de type anaphylactique.

Autres effets systémiques des A.I.N.S.

Ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux).

Liés aux excipients

En raison de la présence d'éthanol (alcool), les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Précautions d'emploi

• En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez l'enfant, ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans).

• Il est recommandé de protéger les zones traitées par le port d'un vêtement durant toute la durée du traitement et les deux semaines qui suivent son arrêt afin d'éviter tout risque de photosensibilisation.

• Procéder à un lavage soigneux et prolongé des mains après chaque utilisation du gel.

• Le traitement doit être immédiatement arrêté en cas d'apparition d'une réaction cutanée y compris les réactions cutanées apparaissant après co-application de produits contenant de l'octocrylène.

• Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.

• Il est déconseillé d'appliquer le gel de kétoprofène sous pansement occlusif.



Interactions avec d'autres médicaments

En raison du faible passage systémique lors d'un usage normal du gel, les interactions médicamenteuses signalées pour le kétoprofène per os sont peu probables.



Grossesse et allaitement

Grossesse

Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque.

Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer :

• le foetus à :

• une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel),

• un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios,

• la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.

 

En conséquence, la prescription d'A.I.N.S. ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse. En dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'AINS est contre-indiquée à partir du 6ème mois.

Allaitement

Les A.I.N.S. passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.



Comment ça marche ?

Appliqué localement sous forme de gel, le kétoprofène est absorbé lentement à travers la peau. Il s'accumule peu dans l'organisme. Le passage systémique du gel par rapport à celui des formes orales de kétoprofène est de l'ordre de 5 pour cent, ce qui permet d'obtenir un effet local.

 

 

 

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