NATISpray

 



NATISpray 0,3 mg/Dose Aerosol

Présentation : Flaccon de 18 ml/300 Doses
Distributeur ou fabriquant : BOTTU S.A.
Composition : Trinitrine
PPM : 69.30 Dh

 

 

Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

Angor

• Traitement curatif de la crise d'angor.

• Traitement préventif à très court terme (ou précritique) de la crise d'angor.



Posologie NATISPRAY 0,15 mg/dose Solution pour pulvérisation buccale Flacon avec pompe doseuse (13,5 ml de solution) de 200 Doses de 0,15 mg de trinitrine chacune

Posologie

Angor

• Traitement curatif: en cas de crise, la posologie est d'une pulvérisation à renouveler une ou deux fois avec un intervalle de 2 à 3 minutes, si la crise persiste. Si la prise doit être renouvelée, il conseillé au patient de s'asseoir et de rester assis pendant une dizaine de minutes après la deuxième administration.

• Traitement préventif: une pulvérisation dans les 2 ou 3 minutes qui précèdent une circonstance susceptible de déclencher une crise d'angor (effort physique, brusque exposition au froid, rapport sexuel ou toute autre occasion de crise).

• Dans les cas suivants, utiliser de préférence le dosage faible:

o premier traitement par un dérivé nitré,

o traitement vaso-dilatateur et/ou antihypertenseur associé,

o prescription à un sujet âgé.

Mode d'administration

• Voie sublinguale.

• La pulvérisation doit être faite sous la langue; c'est ainsi que le produit actif passe le plus rapidement dans le sang.



Contre indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE:

• en cas d'hypersensibilité aux dérivés nitrés,

• état de choc, hypotension sévère,

• en association au sildénafil (voir rubriques Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde):

o Chez tout patient traité par dérivé nitré, sous quelque forme que ce soit, on ne doit pas prescrire de sildénafil tant que le patient est sous l'action du dérivé nitré.

o En cas de traitement par sildénafil, les dérivés nitrés sont contre-indiqués sous quelque forme que ce soit. En particulier, il convient d'avertir tout patient coronarien de ce que, s'il présente au cours de l'acte sexuel des douleurs angineuses, il ne devra en aucun cas prendre un dérivé nitré d'action immédiate.
De même, chez le patient sans antécédent coronarien présentant un premier épisode angineux au décours de l'activité sexuelle, il convient de rechercher par l'interrogatoire la prise éventuelle de sildénafil (le plus souvent, dans l'heure précédant l'activité sexuelle) et si tel est le cas, de s'abstenir de tout traitement nitré.
D'une façon générale, d'après les données disponibles, le délai à respecter avant d'administrer un dérivé nitré à un patient exposé au sildénafil n'est pas précisément connu, mais peut être estimé à un minimum de 24 heures.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en cas de:

• cardiomyopathie obstructive,

• infarctus du myocarde de siège inférieur avec extension au ventricule droit, à la phase aiguë, sauf en cas de signe d'insuffisance ventriculaire gauche,

• hypertension intra-crânienne,

• allaitement.



Effets indésirables Natispray

• Céphalées dose-dépendantes.

• Hypotension artérielle, parfois orthostatique, surtout rapportée chez le sujet âgé ou lors d'association à d'autres vaso-dilatateurs. Ces hypotensions peuvent être associées à une tachycardie réflexe et s'accompagner de sensations vertigineuses, de lipothymies, ou exceptionnellement de syncopes.

• Vasodilatation cutanée avec érythème et bouffées de chaleur.

• Troubles digestifs (nausées, vomissements).

• Rares sensations de brûlure sur la zone de pulvérisation.

Précautions d'emploi

Mise en garde

Association de dérivés nitrés au sildénafil

L'association d'un dérivé nitré, quelle que soit sa nature ou son mode d'administration, au sildénafil risque d'entraîner une chute importante et brutale de la pression artérielle pouvant être notamment à l'origine d'une lipothymie, d'une syncope ou d'un accident coronarien aigu (voir rubriques Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Contre-indications).

Précautions d'emploi

Les substances vaso-dilatatrices, antihypertensives, les diurétiques et l'alcool peuvent majorer l'hypotension provoquée par les dérivés nitrés, surtout chez le sujet âgé.



Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées

+ Sildénafil

Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu.



Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trinitrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, hormis en situation aiguë, l'utilisation de la trinitrine est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.



Effet sur la conduite de véhicules

En début de traitement, il existe un risque d'hypotension orthostatique pouvant s'accompagner de sensations vertigineuses, de lipothymies, ou de syncopes exceptionnellement.



Comment ça marche ?

• La pulvérisation sublinguale de NATISPRAY assure une absorption instantanée de la trinitrine. La concentration plasmatique maximale est atteinte en moins de cinq minutes et diminue de 50 pour cent en 3 à 4 minutes.

• Dans le plasma, la trinitrine est présente sous forme libre et liée aux protéines. Elle est distribuée au niveau du coeur, du tissu adipeux et des organes principaux. Elle est métabolisée en dérivés dinitrés et mononitrés.

• L'élimination de la trinitrine et de ses métabolites se fait par voie urinaire.

 

 

 

Pharmapress est un journal d'information sur la santé. En aucun cas, il ne saurait se substituer à une consultation médicale.Veuillez nous signaler toute erreur ou information incomplète.Merci

 


Voir Aussi :

En un seul Click, accédez à toutes les professions de santé :

 

 

 

Ajouter un commentaire

 
×