NORMACOL

 



NORMACOL 6,1 g, Granulé enrobé

Présentation : Boîte de 15
Distributeur ou fabriquant : COOPER PHARMA
Composition : Gomme Arabic De Sterculia
PPM : 34.30 Dh

NORMACOL LAVEMENT Adultes, Solution rectale

Présentation : Flacon de 130 ml
Distributeur ou fabriquant : COOPER PHARMA
Composition : Gomme Arabic De Sterculia
PPM : 26.50 Dh

NORMACOL LAVEMENT Enfants, solution rectale

Présentation : Flacon de 60 ml
Distributeur ou fabriquant : COOPER PHARMA
Composition : Gomme Arabic De Sterculia
PPM : 21.00 Dh

 


 

 
Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

• Préparation aux examens radiologiques et endoscopiques du rectosigmoïde.

• Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.



Posologie NORMACOL LAVEMENT Adulte 23,66 g/10,4 g Solution rectale Récipient unidose de 130 ml

• Préparation à des examens endoscopiques ou radiologiques :
1 lavement la veille au soir et 1 le jour de l'examen.

• Constipation:
1 lavement cinq à vingt minutes avant le moment choisi pour l'exonération.

NORMACOL LAVEMENT ADULTES est une solution pour usage rectal : NE PAS AVALER.



Contre indications

• Hypersensibilité connue à NORMACOL LAVEMENT ou à l'un de ses composants.

• Enfant de moins de 15 ans.

• Désordres hydro-électrolytiques avec rétention sodée.

• Patients présentant une occlusion intestinale.

• Insuffisance rénale sévère.

• Mégacôlon (congénital ou acquis).



Effets indésirables Normacol Lavement Adulte

La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables :

• Très fréquent (>1/10),

• Fréquent (>1/100, <1/10),

• Occasionnel (>1/1000, <1/100),

• Rare (>1/10,000, <1/1000),

• Très rare (<1/10,000).

Très rarement, ont été rapportés les cas suivants :

• des réactions de type allergique avec ou sans éruption.

• des troubles hydro-électrolytiques comportant hyperphosphatémie, hypocalcémie, acidose et déshydratation hypernatrémique, et se manifestant par des convulsions. Il s'agissait presque toujours de surdosages, chez de jeunes enfants ou présentant une malformation ano-rectale ou une maladie de Hirschsprung, ou chez des patients insuffisants rénaux.

Lorsqu'elles sont administrées par voie rectale, les solutions de phosphates de sodium peuvent causer une irritation locale. Très exceptionnellement, des nécroses du rectum ont été observées.

Précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Une utilisation prolongée ou répétée est déconseillée.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient de l'acide sorbique ou l'un de ses sels et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Précautions d'emploi

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.

Le produit doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés ou fragilisés, chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique légère à modérée, ou une insuffisance cardiaque ou soumis à un régime désodé strict, car il existe un risque d'hyperphosphatémie, d'hypocalcémie, de déshydratation hypernatrémique et d'acidose.

Les patients doivent être encouragés à maintenir une hydratation adéquate pendant le traitement.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

• enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

• conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.



Interactions avec d'autres médicaments

Association nécessitant une précaution d'emploi

+ Autres hypokaliémiants

Risque majoré d'hypokaliémie

Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction.

+ Digitaliques

Hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques.

Corriger auparavant toute hypokaliémie et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.

+ Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.

Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.



Grossesse et allaitement

Le traitement de la constipation de la grossesse ne doit faire appel aux laxatifs par voie rectale que de façon très ponctuelle. Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser les lavements phosphates. En effet, les données animales sont absentes mais les données humaines actuellement disponibles sont rassurantes.



Comment ça marche ?

Les composants du NORMACOL LAVEMENT ne sont pas absorbés.

 

 

 

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