OMACOR

 



OMACOR 1000 mg Capsule molle oblongue

Présentation : Boîte de 28
Distributeur ou fabriquant : MAPHAR
Composition : Esters éthyliques d'acides oméga-3 à 90%
PPM : 281.90 Dh

 

 
Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

Post Infarctus du Myocarde

Traitement adjuvant en prévention secondaire de l'infarctus du myocarde, en association aux traitements de référence (incluant les statines, les anti-agrégants plaquettaires, les bêta-bloquants et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine).

Hypertriglycéridémies

Hypertriglycéridémies endogènes, en complément d'un régime dont la prescription seule s'est révélée insuffisante pour fournir une réponse adéquate:

• type IV en monothérapie,

• type IIb/III en association avec les statines, lorsque le contrôle des triglycérides est insuffisant.



Posologie OMACOR Capsule molle Flacon de 28

Post Infarctus du Myocarde

Une capsule molle par jour.

Hypertriglycéridémies

La dose quotidienne initiale recommandée est de 2 capsule molles. En l'absence de réponse adéquate, la dose peut être augmentée à 4 capsule molles par jour.

Il est recommandé d'ingérer les capsule molles au moment des repas afin d'éviter les troubles gastro-intestinaux.

On ne dispose d'aucune information sur l'utilisation d'OMACOR chez l'enfant, chez les patients âgés de plus de 70 ans ou chez l'insuffisant hépatique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Uniquement une information limitée sur l'utilisation d'OMACOR chez l'insuffisant rénal est disponible.



Contre indications

Hypersensibilité à la substance active, au soja ou à l'un des excipients.



Effets indésirables Omacor

Les fréquences des effets indésirables sont classées comme suit: fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1000, < 1/100), rare (> 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), y compris cas isolés.

Infections

Peu fréquent: gastro-entérite.

Affections du système immunitaire

Peu fréquent: hypersensibilité.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Rare: hyperglycémie.

Affections du système nerveux

Peu fréquent: vertiges, dysgueusie.

Rare: céphalées.

Affections vasculaires

Très rare: hypotension.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Très rare: sécheresse nasale.

Affections gastro-intestinales

Fréquent: dyspepsie, nausées.

Peu fréquent: douleur abdominale, troubles gastro-intestinaux, gastrite, douleur abdominale haute.

Rare: douleur gastro-intestinale.

Très rare: hémorragie gastro-intestinale basse.

Affections hépato-biliaires

Rare: troubles hépatiques.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rare: acné, prurit.

Très rare: urticaire.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Rare: sensation de malaise.

Investigations

Très rare: augmentation des taux sanguins en globules blancs, augmentation des taux sanguins de lactate deshydrogénase. Une élévation modérée des transaminases a été rapportée chez les patients hypertriglycéridémiques.

Précautions d'emploi

Mises en garde

L'augmentation modérée du temps de saignement (en particulier avec la forte posologie à 4 capsule molles) doit conduire à surveiller les malades traités par anti-coagulants et à adapter la posologie de ces derniers en cas de besoin (voir rubriqueInteractions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). La prescription de ce médicament ne dispense pas de la surveillance habituelle nécessaire chez ce type de patients.

Chez les patients présentant un risque hémorragique important (traumatisme sévère, intervention chirurgicale….), tenir compte de l'augmentation du temps de saignement.

En l'absence de données d'efficacité et de sécurité, l'utilisation chez l'enfant est déconseillée.

OMACOR n'est pas indiqué dans les hypertriglycéridémies exogènes (hyperchylomicronémies de type I).

Il n'existe qu'une expérience limitée dans les hypertriglycéridémies endogènes secondaires (en particulier dans le diabète non équilibré).

Aucune donnée en association avec les fibrates n'est disponible dans le traitement des hypertriglycéridémies.

Précaution particulière

Une surveillance hépatique régulière (dosage des ASAT et ALAT) sera effectuée chez les patients ayant une dysfonction hépatique (en particulier avec la forte dose de 4 capsule molles).



Interactions avec d'autres médicaments

+ Anti-coagulants oraux: (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

OMACOR a été associé à la warfarine sans complications hémorragiques.

Néanmoins lorsque Omacor est associé à la warfarine ou lorsque le traitement par OMACOR est retiré de l'association, le taux de prothrombine doit être vérifié.



Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation d'OMACOR chez la femme enceinte. Des études chez l'animal n'ont pas mis en évidence une toxicité sur la reproduction.

Le risque potentiel en clinique n'est pas connu et par conséquent OMACOR ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.

Allaitement

Il n'existe aucune donnée sur l'excrétion d'OMACOR dans le lait chez l'animal et chez la femme. OMACOR ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.



Comment ça marche ?

Au cours de l'absorption et après celle-ci, les acides gras de la série Oméga-3 sont immédiatement métabolisés selon trois voies principales:

• les acides gras sont d'abord transportés vers le foie où ils sont incorporés à différentes catégories de lipoprotéines, avant d'être envoyés vers les réserves lipidiques périphériques;

• les phospholipides de la membrane cellulaire sont remplacés par les phospholipides des lipoprotéines et les acides gras peuvent alors agir comme des précurseurs pour divers eicosanoïdes;

• la majeure partie est oxydée afin de satisfaire les besoins en énergie.

• La concentration en acides gras de la série Oméga-3, EPA et DHA, dans les phospholipides plasmatiques correspond à l'EPA et au DHA incorporés au niveau des membranes cellulaires.

Les études de pharmacocinétique animale ont mis en évidence l'hydrolyse complète de l'ester éthylique accompagnée d'une absorption correcte et de l'incorporation de l'EPA et du DHA dans les phospholipides plasmatiques et les esters de cholestérol.

 

 

 

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