OXACIL PHARMA

 



OXACIL PHARMA 5 500 MG GELULE

Présentation : BOITE DE 12/16/24
Distributeur ou fabriquant : PHARMA5
Composition : OXACILLINE SODIQUE MONOHYDRATE

 

 

Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

OXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IV) est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant :

*en traitement curatif

• des infections dues à des staphylocoques sensibles (voir Propriétés pharmacodynamiques) :

o infections respiratoires,

o infections ORL,

o infections rénales,

o infections uro-génitales,

o infections neuro-méningées,

o infections ostéo-articulaires,

o endocardites,

• des infections cutanées dues aux staphylocoques et/ou aux streptocoques sensibles (voir Propriétés pharmacodynamiques),

* en traitement préventif

• en prophylaxie des infections post-opératoires en neuro-chirurgie: mise en place d'une dérivation interne du LCR.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.



Posologie OXACILLINE 1 g Poudre pour solution injectable IV Boîte de 25 Flacons de 1 g

Posologie

Adulte

Chez le sujet à fonction rénale normale

Traitement curatif

8 à 12 g/jour, répartis en 4 à 6 administrations journalières.

Prévention des infections post-opératoires en chirurgie : l'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.

• 2 g IV à l'induction anesthésique,

• puis ré-injection de 1 g IV toutes les 2 heures en cas d'intervention prolongée.

La durée du traitement doit couvrir toute la durée de l'intervention jusqu'à la fermeture cutanée.

Insuffisant rénal

Aucune adaptation posologique n'est requise. Cependant, en cas d'insuffisance rénale sévère, une attention particulière devra être portée (voir Mises en garde et précautions d'emploi).

Chez l'insuffisant hépatique

En cas d'association d'une insuffisance hépatique à une insuffisance rénale, une attention particulière devra être portée (voir Mises en garde et précautions d'emploi).

Enfant

Chez le sujet à fonction rénale normale

Traitement curatif

100 à 200 mg/kg/jour, répartis en 4 à 6 administrations journalières, sans dépasser 12 g/jour.

La posologie chez l'enfant en insuffisance rénale et/ou hépatique n'a pas été étudiée.

Mode d'administration

VOIE INTRAVEINEUSE

L'oxacilline doit être administrée en perfusion intraveineuse lente (voirIncompatibilités, Durée de conservation, Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination).



Contre indications

• Hypersensibilité à l'oxacilline, aux autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines).

• Administration par voie sous-conjonctivale.



Effets indésirables Oxacilline

Affections du système immunitaire

Prurit, urticaire, bronchospasme, oedème de Quincke, exceptionnellement choc anaphylactique, éosinophilie (voir Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Eruption maculo-papuleuse, exceptionnellement éruption bulleuse, éruption pustuleuse.

Affections gastro-intestinales

Nausées, vomissements, diarrhée, stomatite, langue noire, colite pseudomembraneuse (voir Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections hépato-biliaires

Augmentation rare et modérée des transaminases (ASAT, ALAT), élévation transitoire des phosphatases alcalines, exceptionnellement hépatite cholestatique.

Affections du système nerveux

L'administration de fortes posologies d'oxacilline en particulier chez l'insuffisant rénal peut entraîner des encéphalopathies, troubles de la conscience, confusion, mouvements anormaux, myoclonies, crises convulsives (voir Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections du rein et des voies urinaires

Néphropathies interstitielles aiguës immunoallergiques et tubulopathies.

Affections hématologiques et du système lymphatique

Anémie, thrombopénie, leucopénie, agranulocytose. Des dépressions médullaires ont été observées lors de l'utilisation de certaines pénicillines.

Troubles généraux

Fièvre.

Précautions d'emploi

La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement et la mise en place d'un traitement adapté.

Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les bêta-lactamines. Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d'allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.

L'allergie aux pénicillines est croisée avec l'allergie aux céphalosporines dans 5 à 10% des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines.

Des colites pseudo-membraneuses ont été rapportées avec pratiquement tous les antibiotiques, y compris l'oxacilline. Ce diagnostic doit être évoqué chez les patients ayant une diarrhée persistante et/ou sévère pendant ou après le traitement antibiotique. Dans cette situation, des mesures thérapeutiques adéquates doivent être initiées immédiatement. Un arrêt du traitement antibiotique doit être envisagé. Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation (voir Effets indésirables).

En cas d'insuffisance rénale, aucune adaptation posologique n'est requise (voir Posologie et mode d'administration). Cependant, une attention particulière doit être portée chez le patient insuffisant rénal sévère, en cas d'association à d'autres médicaments susceptibles de bloquer les transporteurs des bêta-lactamines (autre bêta-lactamine, …) et de favoriser ainsi leur accumulation.

En cas d'association d'une insuffisance hépatique à une insuffisance rénale, il conviendra de faire un contrôle des taux sanguins d'oxacillinémie (voir Posologie et mode d'administration).

L'administration de fortes doses d'oxacilline chez l'insuffisant rénal ou chez les patients présentant des facteurs prédisposants tels que des antécédents de convulsions, épilepsie traitée ou atteintes méningées peut exceptionnellement entraîner des troubles neurologiques (voir Effets indésirables).

L'administration sera prudente chez le nouveau-né en raison du risque d'hyperbilirubinémie par compétition de fixation sur les protéines sériques (ictère nucléaire).

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec le méthotrexate (voir Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Ce médicament contient du sodium.

Ce médicament contient 2,6 à 2,8 mmol (60,1 à 63,3 mg) de sodium par flacon de 1 gramme d'oxacilline. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.



Interactions avec d'autres médicaments

Association déconseillée

+ Méthotrexate

Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate : inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines.

Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR

De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.



Grossesse et allaitement

Grossesse

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de l'oxacilline est possible au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.

Allaitement

Le passage des pénicillines dans le lait maternel est faible, et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques néonatales. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.

Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.



Comment ça marche ?

Distribution

Par voie IV lente, une dose de 500 mg permet l'obtention d'un taux sérique maximal de 43 µg/ml après 5 minutes.

La liaison aux protéines est d'environ 90 % à 95%.

La demi-vie est de l'ordre de 30 à 60 minutes.

L'oxacilline diffuse rapidement dans la plupart des tissus de l'organisme et notamment le liquide amniotique et le sang foetal.

Aux posologies habituelles, les concentrations d'oxacilline ne sont pas mesurables dans le LCR et le liquide d'ascite.

Biotransformation

L'oxacilline est métabolisée à 45 % environ probablement dans le foie.

Excrétion

L'oxacilline s'élimine surtout par la voie urinaire. L'oxacilline est également éliminée par voie biliaire.

 

 

 

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