ROACCUTANE

 



ROACCUTANE 10 mg, Capsule

Présentation : Boîte de 30
Distributeur ou fabriquant : ROCHE
Composition : Isotrétinoïne
PPM : 295.90 Dh

ROACCUTANE 20 mg, Capsule

Présentation : Boîte de 30
Distributeur ou fabriquant : ROCHE
Composition : Isotrétinoïne
PPM : 461.90 Dh

 

 
Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

Acné polymorphe juvénile.

Acné à prédominance rétentionnelle: comédonienne ou microkystique.



Posologie ROACCUTANE 0,05 % Gel pour application locale Tube de 30 g

Appliquer le produit en couche mince avec les doigts, une à deux fois par jour, sur les régions cutanées à traiter environ un quart d'heure après la toilette.

Procéder au lavage soigneux des mains aussitôt après l'application.

Les doses seront modulées en fonction de la sensibilité de chaque patient.

Les premiers signes d'amélioration clinique apparaissent généralement dès la fin du premier mois de traitement. Le traitement doit être poursuivi pendant 3 mois en moyenne.



Contre indications

Allergie à l'un des constituants du produit.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse ( voir rubrique Grossesse et allaitement ).

Association avec les Tétracyclines ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).



Effets indésirables Roaccutane

Des effets secondaires locaux peuvent apparaître au cours des premières semaines du traitement sous forme de phénomènes irritatifs caractérisés par un érythème sec légèrement cuisant des zones d'applications, en particulier péribucale et du cou.

Ces phénomènes restent en général modérés et rétrocèdent avec l'espacement des applications.

Précautions d'emploi

Eviter le contact avec les yeux, la bouche, les narines et les muqueuses. En cas de contact accidentel, il est recommandé d'effectuer un lavage soigneux à l'eau.

Eviter d'utiliser tout produit parfumé ou alcoolisé qui pourrait occasionner une irritation supplémentaire.

Une prudence particulière s'impose lors d'un traitement simultané avec d'autres préparations locales, surtout celles présentant un pouvoir desquamant. Si avant le traitement par ROACCUTANE, le patient a déjà été traité avec des préparations kératolytiques ou exfoliantes, il est recommandé d'attendre la fin des phénomènes irritatifs cutanés.

L'exposition au soleil et aux lampes à ultra-violets provoque une irritation supplémentaire. Eviter en conséquence une exposition pendant le traitement par ROACCUTANE dans toute la mesure du possible. Le traitement pourra cependant être poursuivi si l'exposition est réduite au minimum (protection par le port d'un chapeau et l'utilisation d'une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté.

En cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple), ne pas appliquer ROACCUTANE la veille, le jour même et le lendemain.

Si une exposition préalable a entraîné des brûlures, attendre un complet rétablissement avant d'entreprendre le traitement par ROACCUTANE.

Compte-tenu de l'absence de passage systémique, les précautions d'emploi propres aux rétinoïdes administrés par voie générale peuvent être levées lors d'un traitement par ROACCUTANE gel.



Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées :

+ Cyclines :

Risque d'hypertension intracrânienne.



Grossesse et allaitement

Grossesse

L'isotrétinoïne est tératogène par voie orale chez l'homme et l'animal.

Les études de tératogenèse réalisées chez le rat et le lapin, par voie cutanée, avec des doses plusieurs fois supérieures à la dose thérapeutique n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

Dans l'espèce humaine, les données cliniques concernant l'utilisation de l'isotrétinoïne par voie cutanée chez la femme enceinte sont limitées et incitent à ne pas utiliser les préparations à base d'isotrétinoïne lors du premier trimestre de la grossesse. Toutefois, le passage percutané se révèle faible, et le risque malformatif n'est pas démontré.

En cas de découverte d'une grossesse au cours du traitement, celui-ci doit être arrêté.

Allaitement

La prise de ce médicament est déconseillé au cours de l'allaitement.



Comment ça marche ?

Aucune concentration mesurable d'isotrétinoïne, de trétinoïne ou de leurs métabolites 4-oxo, n'a été mise en évidence chez l'homme après une application réitérée d'une dose suprathérapeutique de ROACCUTANE.

Ainsi l'absorption transcutanée de l'isotrétinoïne peut être considérée comme nulle.

 

 

 

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