SEGLOR

 



SEGLOR 5 mg , Gélule

Présentation : Boîte de 30
Distributeur ou fabriquant : MAPHAR
Composition : Dihydroergotamine mésilate
PPM : 78.90 Dh

 

 
Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

- Traitement de fond de la migraine.
- Proposé dans le traitement de l'hypotension orthostatique.


Posologie SEGLOR 5 mg Gélule Boîte de 30

2 gélules par jour : une le matin et une le soir, à prendre au milieu des repas avec un verre d'eau.


Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- hypersensibilité connue aux dérivés de l'ergot de seigle,
- en association avec les macrolides, sauf la spiramycine (voir rubrique interactions),
- en association avec les triptans (almotriptan, élétriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan et zolmitriptan) (voir rubrique interactions),
- en association avec l'amprénavir, l'atazanavir, le ritonavir, l'indinavir, le nelfinavir, et le lopinavir (voir rubrique interactions),
- en association avec le voriconazole (voir rubrique interactions),
- en association avec la délavirdine, l'éfavirenz (voir rubrique interactions),
- en association avec le stiripentol (voir rubrique interactions),
- en association avec la quinupristine et la dalfopristine (voir rubrique interactions).
- en association avec le diltiazem, le fosamprénavir, la phénylpropanolamine.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
- allaitement : en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le risque n'est pas connu ; en conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la prise de dihydroergotamine.
- associations déconseillées : bromocriptine, lisuride, cabergoline, pergolide ; sympathomimétiques indirects (éphédrine, phényléphrine, pseudoéphédrine).


Effets indésirables Seglor

- Possibilité de nausées, surtout en cas de prise à jeun.
- Manifestations de vasoconstriction périphérique : rares cas de paresthésies des doigts et des orteils, d'ischémie périphérique et de cyanose périphérique.
- Fibrose : exceptionnellement des cas isolés de fibrose (plèvre, espace rétropéritonéal) ont été rapportés après plusieurs années de traitement.

Précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- La prise du médicament à jeun est déconseillée.
- A utiliser avec précaution en cas d'insuffisance hépatique sévère et en cas d'insuffisance rénale sévère non compensée par hémodialyse.
- Une surveillance médicale est conseillée en cas d'antécédent pathologique artériel (notamment maladie coronarienne et hypertension artérielle sévère).
- Grossesse : les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur les deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la dihydroergotamine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. Cependant, il existe un risque théorique, à forte dose, d'action contracturante sur l'utérus. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la dihydroergotamine pendant la grossesse.


Interactions avec d'autres médicaments

ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
- Macrolides (sauf spiramycine) :
Par extrapolation à partir de l'érythromycine, de la josamycine et de la clarithromycine.
Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition de l'élimination hépatique des alcaloïdes de l'ergot de seigle).
- Ritonavir, indinavir, nelfinavir, amprénavir, atazanavir et lopinavir :
Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique des alcaloïdes de l'ergot de seigle).
- Triptans (almotriptan, élétriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan et zolmitriptan) :
Risque d'hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire. Respecter un délai de 24 heures entre l'arrêt du triptan et la prise de l'alcaloïde.
- Délavirdine, éfavirenz :
Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique des alcaloïdes de l'ergot de seigle).
- Voriconazole :
Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique des alcaloïdes de l'ergot de seigle).
- Stiripentol :
Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition de l'élimination hépatique des alcaloïdes de l'ergot de seigle).
- Quinupristine et dalfopristine (en association) :
Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique des alcaloïdes de l'ergot de seigle).
- Fosamprénavir :
Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique des alcaloïdes de l'ergot de seigle).
- Diltiazem :
Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique des alcaloïdes de l'ergot de seigle).
- Phénylpropanolamine :
Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Bromocriptine, lisuride, cabergoline et pergolide :
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
- Sympathomimétiques indirects (éphédrine, phényléphrine, pseudoéphédrine) :
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.


Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la dihydroergotamine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. Cependant, il existe un risque théorique, à forte dose, d'action contracturante sur l'utérus.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la dihydroergotamine pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le risque n'est pas connu : en conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la prise de dihydroergotamine.


Comment ça marche ?

L'absorption du produit est rapide.
Le produit présente une forte affinité tissulaire.
L'élimination s'effectue essentiellement par voies biliaire et fécale.
 

 

 

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