SELEXID

 



SELEXID 200 mg Comprimé pelliculé

Présentation : Boîte de 12
Distributeur ou fabriquant : POLYMEDIC
Composition : Pivmecillinam Chlorhydrate
PPM : 76.90 Dh

 

 

Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

- Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de Selexid. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
- Elles sont limitées aux infections urinaires dues aux germes définis comme sensibles.
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.


Posologie SELEXID 200 mg Comprimé pelliculé Boîte de 12

- Sujets normorénaux :
Posologie moyenne : 600 à 800 mg en 2 ou 3 prises matin (midi) et soir (soit environ 10 à 13 mg/kg/j), pouvant être portée à 1200 à 1600 mg en 2 ou 3 prises, matin (midi) et soir en cas de nécessité.
Dans tous les cas, il ne semble pas utile de dépasser 1600 mg/jour.
Durée du traitement : de 6 à 8 jours dans la majorité des cas selon l'intensité des symptômes. Dans les affections courantes non compliquées, un traitement de 6 jours est en général suffisant et peut être éventuellement de 3 à 4 jours dans certains cas.
- En cas d'insuffisance rénale :
La dose de charge sera identique : la posologie d'entretien sera ensuite réduite en rapport avec la diminution de la clairance de la créatinine.
. Quand la filtration glomérulaire est comprise entre 15 et 30 ml/min, diviser la posologie par deux.
. Quand la filtration glomérulaire est inférieure à 15 ml/min, diviser la posologie par trois.



Contre indications

- Allergie aux antibiotiques du groupe des pénicillines et des céphalosporines.
- Infection par les virus du groupe herpès virus, notamment la mononucléose infectieuse (risque accru d'accidents cutanés).
- Enfants : en l'absence de données cliniques, il est préférable de ne pas administrer Selexid aux enfants.



Effets indésirables Selexid

- Rarement :
. Manifestations digestives : nausées, vomissements, diarrhées, candidose.
. Eruptions cutanées maculopapuleuses d'origine allergique ou non.
- Très rarement et à forte posologie ou à long terme :
. Elévation modérée et transitoire des transaminases et des phosphatases alcalines.
. Irritation vaginale.

Précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
Des réactions d'hypersensibilité sévères et parfois fatales (à type de choc anaphylactique) ont pu être observées chez des malades traités par les pénicillines.
Bien que ces accidents soient plus fréquents après injection parentérale, ils peuvent aussi, exceptionnellement, survenir après ingestion orale des produits.
Bien qu'on n'ait jamais constaté d'accidents anaphylactiques consécutifs à l'usage de Selexid, ni d'allergie croisée grave avec les pénicillines et les céphalosporines (du fait de la structure chimique particulière du pivmecilliflam), on ne peut exclure totalement cette possibilité : en conséquence, un interrogatoire du malade dans ce sens est nécessaire.
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la créatininémie ou de la clairance de la créatinine (voir posologie et mode d'administration).
- Enfants : en l'absence de données cliniques, il est préférable de ne pas administrer Selexid aux enfants.
- Grossesse : les études animales et l'expérience clinique n'ont pas montré à ce jour d'effet nocif sur le foetus pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse. Ces études ne permettent pas d'anticiper d'un effet nocif sur le produit de la conception pendant le premier trimestre.
- Allaitement : à forte posologie, de faibles quantités de mecillinam passent dans le lait maternel.


Interactions avec d'autres médicaments

ASSOCIATION A PRENDRE EN COMPTE :
Allopurinol :
Risque accru de réactions cutanées.
PROBLEMES PARTICULIERS DU DESEQUILIBRE DE L'INR :
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.


Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études animales et l'expérience clinique n'ont pas montré à ce jour d'effet nocif sur le foetus pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse. Ces études ne permettent pas d'anticiper d'un effet nocif sur le produit de la conception pendant le premier trimestre.
Allaitement :
A forte posologie, de faibles quantités de mecillinam passent dans le lait maternel.


Comment ça marche ?

Après administration orale, le bioprécurseur pivmecillinam est absorbé à 75%, puis complètement et rapidement hydrolysé en mecillinam que l'on retrouve dans le compartiment vasculaire. Le taux et la vitesse d'absorption ne sont pas modifiés par la prise de nourriture.
DISTRIBUTION CHEZ LES SUJETS NORMORENAUX :
- Après prise unique de 200, 400 ou 800 mg de pivmecillinam, la concentration sérique maximale en mecillinam, atteinte après environ 60 min, est respectivement de 2 à 3, 4 à 5, 6 à 8 µg/ml et elle reste supérieure à 1 µg/ml pendant respectivement 2, 3 à 4 et 4 à 5 heures.
- La demi-vie plasmatique est d'environ 1 heure (mesurée par voie microbiologique).
- Diffusion humorale et tissulaire :
La diffusion est très importante dans le foie, les reins, la prostate et plus particulièrement dans la bile et les urines où elle dépasse très largement les CMI des germes sensibles (respectivement plus de 10 fois et plus de 50 fois).
La diffusion est faible dans le liquide céphalorachidien.
Le passage à travers le placenta est faible.
La concentration est pratiquement nulle dans le lait à dose thérapeutique.
A forte posologie, de faibles quantités de mecillinam passent dans le lait maternel.
- La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 10 à 15%.
BIOTRANSFORMATION :
Le bioprécurseur pivmecillinam est complètement hydrolysé en mecillinam au moment de l'absorption. On a identifié dans l'urine 4 métabolites du mecillinam représentant environ 20% de la dose administrée : un seul possède une activité antibiotique.
EXCRETION :
Le mecillinam est excrété principalement dans les urines, mais aussi dans la bile et, de là, dans les fèces.
Après administration orale de 200 ou 400 mg de pivmecillinam, on obtient dans les 6 premières heures des concentrations urinaires respectivement de 70 et 120 µg/ml. Dans les 6 heures qui suivent l'administration, on retrouve dans l'urine environ 40-45% de la dose administrée excrétée sous forme inchangée.
Chez les insuffisants rénaux, le délai d'apparition et la hauteur du pic sérique sont augmentés mais toutefois pas dans des proportions aussi fortes que le laisserait prévoir la diminution de la clairance de la créatinine ; ce phénomène est dû à une augmentation compensatrice de l'élimination biliaire.
 

 

 

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