SMECTA

 



SMECTA 3 g , Poudre pour suspension buvable

Présentation : Boîte de 30 Sachets
Distributeur ou fabriquant : MAPHAR
Composition : Diosmectite
PPM : 52.40 Dh

 

 
Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

 

• Traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez l'enfant et le nourrisson en complément de la réhydratation orale et chez l'adulte.

 

• Traitement symptomatique de la diarrhée chronique.

 

• Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections oesogastroduodénales et coliques.

 

Pour les mises en garde spéciales, voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.

 



Posologie SMECTA 3 g Poudre pour suspension buvable Sachets Boîte de 30

 

Traitement de la diarrhée aiguë :

 

Chez le nourrisson et l'enfant :

• Avant 1 an : 2 sachets par jour pendant 3 jours puis 1 sachet par jour.

• Après 1 an : 4 sachets par jour pendant 3 jours puis 2 sachets par jour.

 

Chez l'adulte :

En moyenne 3 sachets par jour.

En pratique, la posologie quotidienne peut être doublée en début de traitement.

 

Autres indications :

 

Chez le nourrisson et l'enfant :

• Avant 1 an : 1 sachet par jour.

• Entre 1 et 2 ans : 1 à 2 sachets par jour.

• Après 2 ans : 2 à 3 sachets par jour.

 

Chez l'adulte :

En moyenne 3 sachets par jour.

 

Mode d'administration :

 

Le contenu du sachet doit être mis en suspension juste avant utilisation.


 

Administrer de préférence :

• après les repas dans les oesophagites,

• à distance des repas dans les autres indications.

 

Chez l'enfant et le nourrisson :

Le contenu du sachet peut être délayé dans un biberon de 50 ml d'eau à répartir au cours de la journée, ou bien mélangé à un aliment semi-liquide : bouillie, compote, purée, « petit-pot »…

 

Chez l'adulte :

Le contenu du sachet peut être délayé dans un demi-verre d'eau.

 



Contre indications

 

• Hypersensibilité à la diosmectite ou à l'un des excipients.

• En raison de la présence de glucose et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose.

 



Effets indésirables Smecta

 

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques réalisées chez l'enfant et l'adulte. Ces effets indésirables ont été généralement d'intensité mineure et transitoire et ont concerné principalement l'appareil digestif.

 

Les fréquences des effets indésirables ont été classées de la façon suivante : fréquents (≥1/100, <1/10), peu fréquents (≥1/1000, ≤1/100)

 

Affections gastro-intestinales :

 

Fréquents : constipation cédant habituellement à la réduction de la posologie mais pouvant dans de rares cas conduire à l'arrêt du traitement.

Peu fréquents: flatulence, vomissements.

 

Au cours de la commercialisation, des cas de réactions d'hypersensibilité (fréquence non connue) comprenant urticaire, éruption, prurit et angio-oedème ont été rapportés.

 

Des cas d'aggravation de constipation ont également été rapportés.

Précautions d'emploi

 

La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des antécédents de constipation chronique sévère.

 

Chez l'enfant, le traitement de la diarrhée aiguë doit s'effectuer en association avec l'administration précoce d'un soluté de réhydratation orale (SRO) afin d'éviter la déshydratation.

 

Chez l'adulte, le traitement ne dispense pas d'une réhydratation si celle-ci s'avère nécessaire.

L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient.

 

Le patient devra être informé de la nécessité de :

• se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres)

• de maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée :

o en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés

o en privilégiant les viandes grillées et le riz.

 



Interactions avec d'autres médicaments

 

Les propriétés absorbantes de ce produit pouvant interférer avec les délais et/ou les taux d'absorption d'une autre substance, il est recommandé d'administrer tout autre médicament à distance de SMECTA.

 



Grossesse et allaitement

 

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au SMECTA est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, prenant en compte que le SMECTA n'est pas absorbé, son utilisation ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 



Comment ça marche ?

 

Compte-tenu de la structure de la diosmectite, SMECTA n'est ni absorbé ni métabolisé.

 

 

 

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