SUGAST

 



SUGAST 1 g , Sachet

Présentation : Boîte de 30
Distributeur ou fabriquant : PHARMA5
Composition : Sucralfate
PPM : 81.45 Dh

SUGAST 500 mg , Comprimé

Présentation : Boîte de 50
Distributeur ou fabriquant : PHARMA5
Composition : Sucralfate
PPM : 77.65 Dh

 

 

Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

- Ulcères gastriques et duodénaux évolutifs.
- Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés parHelicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible.

Posologie SUCRALFATE 1 g Comprimé Boîte de 30

Voie orale.
La forme comprimé n'est pas indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route.
CICATRISATION DE L'ULCERE GASTRIQUE EVOLUTIF :
1 comprimé 4 fois par jour pendant 4 à 6 semaines, soit :
- 1 comprimé une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,
- 1 comprimé au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
CICATRISATION DE L'ULCERE DUODENAL EVOLUTIF :
Deux modalités de traitement sont possibles :
- 1 comprimé 4 fois par jour pendant 4 à 6 semaines, soit :
. 1 comprimé une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,
. 1 comprimé au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
- 2 comprimés matin et soir pendant 4 à 6 semaines, soit :
. 2 comprimés le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit-déjeuner,
. 2 comprimés le soir, environ 2 heures après le repas du soir.
PREVENTION DES RECHUTES DE L'ULCERE DUODENAL :
Deux modalités de traitement sont possibles :
- 1 comprimé 2 fois par jour, soit :
. 1 comprimé le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit-déjeuner,
. 1 comprimé le soir pris soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
- 2 comprimés le soir, soit une demi-heure à 1 heure avant le repas du soir, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
- Il n'est pas nécessaire de prescrire en association des antisécrétoires, des anti-acides ou des pansements.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Allergie à l'un des composants.
- Prématurés et nouveau-nés dysmatures.
La forme comprimé n'est pas indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route.
DECONSEILLE :
L'utilisation du sucralfate pendant l'allaitement est déconseillée.

Effets indésirables Sucralfate

- Constipation.
- Les autres effets sont beaucoup plus rares (inférieurs à 0,5%) : sécheresse de la bouche, nausées, vomissements, rash cutané, vertiges.
- Il existe un risque théorique de déplétion phosphorée par fixation d'aluminium sur les phosphates alimentaires lors de l'utilisation au long cours et à fortes doses de sucralfate.
- Quelques cas de bézoards ont été rapportés chez des patients à risque (voir contre-indications et mises en garde).

Précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
Quelques cas de bézoards ont été rapportés chez des patients hospitalisés en unité de soins intensifs, essentiellement en association avec une alimentation par sonde et chez des nouveau-nés notamment les prématurés et les nouveau-nés dysmatures.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- L'aluminium libéré dans l'estomac, bien que faiblement absorbé par le tube digestif, peut s'accumuler dans les tissus et notamment au niveau de l'encéphale (risque d'encéphalopathie) en cas d'insuffisance rénale chronique : chez les sujets atteints de cette affection, il convient donc d'éviter une administration prolongée de sucralfate (traitement de plusieurs mois).
- Bien qu'aucune contre-indication n'ait été mise en évidence, il est prudent de ne pas administrer le sucralfate en cure prolongée chez les sujets présentant une hypophosphatémie (hyperparathyroïdie primitive, rachitisme dystrophique vitaminorésistant).
- En cas d'ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant traitement.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du sucralfate lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le sucralfate pendant la grossesse. Tenir compte de la présence d'ions aluminium susceptibles de retentir sur le transit : les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique, de la grossesse ; ils peuvent également induire, à doses élevées, une déplétion phosphorée (sauf le phosphate d'aluminium). L'absorption de l'ion aluminium doit être considérée comme minime et le risque de surcharge de l'organisme nul si la dose est limitée par jour et dans le temps, mais ce risque est réel si ces précautions ne sont pas respectées, et a fortiori en cas d'insuffisance rénale maternelle : risque foetal et néonatal d'intoxication aluminique. Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise de ces médicaments.
- Interactions nécessitant une précaution d'emploi : anticoagulants oraux ; digoxine ; phénytoïne ; quinolones.

Interactions avec d'autres médicaments

En l'état actuel des connaissances la présence de sucralfate ne modifie pas l'absorption de la quinidine, du propranolol, de l'aminophylline et de la cimétidine.
INTERACTIONS NECESSITANT UNE PRECAUTION D'EMPLOI :
- En cas d'administration simultanée, possibilité de retard et/ou de diminution d'absorption de certains médicaments. Afin d'atténuer ces effets, il est recommandé de respecter un délai de 2 heures entre la prise du sucralfate et la prise de ces médicaments :
. Anticoagulants oraux (décrit pour la warfarine).
. Digoxine.
. Phénytoïne.
. Quinolones (décrit pour la ciprofloxacine, la loméfloxacine, la norfloxacine et la sparfloxacine).
- En l'absence d'information précise sur tous les autres médicaments pouvant être absorbés simultanément au sucralfate, il est recommandé de respecter les mêmes règles.

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du sucralfate lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le sucralfate pendant la grossesse.
Tenir compte de la présence d'ions aluminium susceptibles de retentir sur le transit : les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique, de la grossesse ; ils peuvent également induire, à doses élevées, une déplétion phosphorée (sauf le phosphate d'aluminium). L'absorption de l'ion aluminium doit être considérée comme minime et le risque de surcharge de l'organisme nul si la dose est limitée par jour et dans le temps, mais ce risque est réel si ces précautions ne sont pas respectées, et a fortiori en cas d'insuffisance rénale maternelle : risque foetal et néonatal d'intoxication aluminique.
Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise de ces médicaments.
Allaitement :
L'utilisation du sucralfate pendant l'allaitement est déconseillée.

Comment ça marche ?

- Après administration par voie orale, le sucralfate transite dans le tube digestif et est éliminé en majorité dans les fèces.
- L'absorption au niveau de la muqueuse digestive est très faible (1-2%) chez l'homme ; des traces du produit inchangé sont retrouvées au niveau du rein, de la vessie, de la rate et du muscle. L'élimination de cette fraction se fait essentiellement par voie urinaire en 3 jours.
- Des ions aluminium peuvent être libérés de la molécule et absorbés par la muqueuse digestive. Toutefois, les taux d'aluminémie contrôlés chez l'homme sont toujours restés dans les limites de la normale, même après des traitements prolongés.
 

 

 

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