THEOPHYLINE

 



THEOPHYLINE BRUNEAU AD 350mg, Suppositoire

Présentation : Boîte de 12
Distributeur ou fabriquant : SYNTHEMEDIC
Composition : Théophylline
PPM :

THEOPHYLINE BRUNEAU Enf 100mg, Suppositoire

Présentation : Boîte de 6
Distributeur ou fabriquant : SYNTHEMEDIC
Composition : Théophylline
PPM : 10.90 Dh

 

 
Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

Traitement symptomatique continu de l'asthmepersistant et des autres bronchopneumopathies chroniques obstructives.

Posologie THEOPHYLLINE LP 50 mg Gélule à libération prolongée Boîte de 30

Posologie :
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en fonction de l'effet thérapeutique et des effets indésirables.
Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin de tester la tolérance individuelle, celle-ci sera ensuite adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant la dose par paliers jusqu'à obtention d'un effet thérapeutique sans effet indésirable.
Les taux plasmatiques atteignant un état d'équilibre au minimum après 3 jours consécutifs de traitement bien conduit, ce délai minimum devra être respecté pour juger de l'effet thérapeutique avant chaque augmentation de dose.
En cas d'insuffisance thérapeutique et en l'absence de signe d'intolérance, la dose sera progressivement augmentée sous contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2 mg/kg/jour.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 mois, en-dessous d'une dose quotidienne de 16 mg/kg/jour (adaptée en cas d'obésité au poids idéal) et ne dépassant pas, dans tous les cas, 400 mg/jour, et en l'absence de facteurs de risque de diminution de la clairance plasmatique, le contrôle de la théophyllinémie n'est néanmoins pas indispensable à la sécurité d'emploi du produit.
Les concentrations plasmatiques de théophylline efficaces sur la bronchodilatation se situent entre 8 et 15 µg/ml. Les effets indésirables peuvent apparaître dès le taux plasmatique de 15 µg/ml. Celui-ci ne devra pas dépasser 20 µg/ml en raison du risque majeur de survenue d'effets toxiques.
A titre indicatif :
- Enfant de 30 mois à 8 ans :
. posologie initiale préconisée : 10 à 14 mg/kg/jour.
. posologie habituellement efficace : 13 à 20 mg/kg/jour.
La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.
- Enfant de 9 à 16 ans :
. posologie initiale préconisée : 10 à 12 mg/kg/jour.
. posologie habituellement efficace : 10 à 16 mg/kg/jour.
La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.
- Adulte :
. posologie initiale préconisée : 5 à 8 mg/kg/jour.
. posologie habituellement efficace : 7 à 12 mg/kg/jour sans dépasser 800 mg par jour.
La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.
En cas d'obésité, la posologie sera adaptée au poids idéal (poids moyen rapporté à la taille mesurée sur les courbes de croissance staturo-pondérale standards).
Mode d'administration :
Voie orale.
La gélule sera avalée avec un verre d'eau.
Lors de l'administration chez l'enfant de moins de 6 ans, les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu mélangé à un aliment liquide ou semi-liquide en veillant à ce que les microgranules ne soient pas croqués.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- intolérance à la théophylline,
- porphyrie aiguë intermittente,
- enfant de moins de 30 mois,
- association des médicaments à base de troléandomycine, d'énoxacine.
DECONSEILLE :
- allaitement : la théophylline passe dans le lait maternel, ce qui peut être à l'origine d'une hyperexcitabilité chez le nouveau-né. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant un traitement par théophylline.
- association déconseillée avec les médicaments à base d'érythromycine, de viloxazine.

Effets indésirables Theophylline LP

Ils sont variables d'un sujet à l'autre, et sont essentiellement :
- nausées, vomissements, douleurs épigastriques,
- céphalées, excitation, insomnie,
- tachycardie.
Ces effets indésirables peuvent être les premiers signes d'un surdosage. L'apparition de convulsions est le signe d'une intoxication confirmée, mais peut être le premier signe d'un surdosage notamment chez l'enfant.
Chez les enfants présentant un reflux gastro-oesophagien l'administration de théophylline peut majorer le reflux.
Rarement des cas d'ulcérations digestives avec hémorragie et syndrome occlusif ont été décrits.

Précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- En raison des grandes variations interindividuelles du métabolisme de la théophylline, en particulier chez l'enfant, il est nécessaire d'adapter les doses en fonction de l'efficacité clinique, des effets indésirables et/ou des taux sanguins (voir posologie et mode d'administration). Un surdosage peut résulter de doses inappropriées, de prises répétées à intervalles trop courts, ou d'une potentialisation par des médicaments associés, ou encore d'une diminution du métabolisme (voir propriétés pharmacocinétiques et interactions).
- La théophylline doit être utilisée avec grande prudence chez le jeune enfant qui est extrêmement sensible à l'action des bases xanthiques : des crises convulsives, des accidents neurologiques avec parfois des séquelles irréversibles et des décès ont été rapportés en cas de surdosage.
- La théophylline per os ne constitue pas le traitement de la crise d'asthme.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Utiliser avec précaution et sous surveillance de la théophyllinémie en cas :
- d'insuffisance cardiaque aiguë (diminuer les doses en raison du risque de surdosage),
- d'insuffisance coronaire,
- d'obésité (adapter la posologie par rapport au poids idéal),
- d'hyperthyroïdie,
- d'insuffisance hépatique (diminuer les doses en raison du risque de surdosage),
- d'antécédents comitiaux,
- d'association avec la cimétidine, l'allopurinol, le fluconazole, la ciprofloxacine, la norfloxacine, la péfloxacine, la fluvoxamine, la méxilétine, la ticlopidine, la pentoxifylline, le thiabendazole, la tacrine, et avec les inducteurs enzymatiques (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifabutine, rifampicine), ritonavir (voir interactions),
- de fièvre prolongée de plus de 24 heures au-dessus de 38°C, en particulier chez le jeune enfant (diminuer la posologie de moitié en raison du risque de surdosage, par diminution de la clairance de la
théophylline).
- Grossesse : les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène sur une seule espèce. En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la théophylline. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque. Par ailleurs, en fin de grossesse, la théophylline est métabolisée en caféine par déméthylation, ce qui peut être à l'origine de tachycardie et d'hyperexcitabilité chez le nouveau-né. En conséquence, l'utilisation de la théophylline ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Dans le cas d'un traitement en fin de grossesse, une surveillance néonatale de quelques jours s'impose.






Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène sur une seule espèce.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la théophylline. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
Par ailleurs, en fin de grossesse, la théophylline est métabolisée en caféine par déméthylation, ce qui peut être à l'origine de tachycardie et d'hyperexcitabilité chez le nouveau-né.
En conséquence, l'utilisation de la théophylline ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Dans le cas d'un traitement en fin de grossesse, une surveillance néonatale de quelques jours s'impose.
Allaitement :
La théophylline passe dans le lait maternel, ce qui peut être à l'origine d'une hyperexcitabilité chez le nouveau-né. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant un traitement par théophylline.

Comment ça marche ?

- Les gélules contiennent des microgranules à partir desquels la théophylline est progressivement libérée.
- Ainsi, lors de l'administration en 2 prises par jour, on observe des taux plasmatiques se maintenant en plateau.
- L'absorption de la théophylline est très bonne après administration per os,
- le Tmax se situe entre 3 et 7 heures,
- la liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 50 à 60%,
- le volume de distribution est de 0,45 à 0,5 L/kg,
- le métabolisme de la théophylline est essentiellement hépatique (90% de la dose absorbée), l'élimination est ensuite rénale, 10% à 13% sont excrétés sous forme inchangée.
La demi-vie plasmatique de la théophylline fait l'objet de variations importantes selon l'individu. Elle varie en fonction de l'âge, elle est plus faible chez l'enfant que chez l'adulte. Elle est, par contre, considérablement augmentée chez le prématuré et le nouveau-né. Elle est augmentée en cas d'insuffisance hépatocellulaire sévère, de défaillance cardiaque aiguë, d'insuffisance respiratoire, d'obésité, d'infection aiguë des voies respiratoires supérieures ou d'obstruction bronchique sévère, de fièvre, lors d'un régime alimentaire riche en hydrates de carbone et de la prise d'alcool.
Elle est diminuée chez le fumeur, et en cas de régime riche en protides.
- la théophylline franchit la barrière foetoplacentaire.
- la théophylline passe dans le lait, où elle est retrouvée à des taux d'environ 75% des taux plasmatiques.
 

 

 

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