TIBERAL

 



TIBERAL 500 mg Comprimé pelliculé

Présentation : Boîte de 10 pelliculé
Distributeur ou fabriquant : STERIPHARMA
Composition : Ornidazole
PPM : 48.55 Dh

TIBERAL 500 mg Solution injectable

Présentation : Boîte de 1 ampoule 3 ml
Distributeur ou fabriquant : STERIPHARMA
Composition : Ornidazole
PPM : 110.60 Dh

 

 

Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

- Elles procèdent de l'activité antiparasitaire et antibactérienne de l'ornidazole et de ses caractéristiques pharmacocinétiques. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits anti-infectieux actuellement disponibles.
- Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
- Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
. Amibiases.
. Trichomonases urogénitales.
. Lambliases.
. Traitement curatif des infections médico-chirurgicales à germes anaérobies sensibles.
- Traitement préventif des infections à germes anaérobies sensibles lors des interventions chirurgicales comportant un haut risque de survenue de ce type d'infection.
. Relais des traitements par voie injectable des infections à germes anaérobies sensibles à titre curatif, ou préventif.
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.


Posologie TIBERAL 500 mg Comprimé Boîte de 10

- Amibiase :
. Adultes :
1 à 1,50 g par jour.
. Enfants :
30 mg/kg/jour.
Dans l'amibiase hépatique, au stade abcédé, l'évacuation de l'abcès doit être effectuée conjointement au traitement par l'ornidazole.
- Trichomonase :
. soit 1 g par jour en deux prises pendant 5 jours,
. soit 1,50 g en une seule prise après le repas du soir ("traitement minute").
- Lambliase :
. Adultes :
1 g par jour.
. Enfants :
30 mg/kg/jour.
- Traitement des infections à germes anaérobies :
(en première intention ou en traitement de relais).
. Adultes :
1 g/jour à 1,5 g par jour.
. Enfants :
20 à 30 mg/kg/jour.
- Prévention des infections post-opératoires à germes anaérobies :
(en première intention ou en traitement de relais).
. Adultes :
pré-opératoire : 0,500 g 12 heures environ avant l'intervention.
post-opératoire : 0,500 g toutes les 12 heures pendant 3 jours (relais éventuel de la forme injectable).
. Enfants :
même protocole à la posologie de 20 à 30 mg/kg/jour.


Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Hypersensibilité aux imidazolés.
DECONSEILLE :
L'administration de l'ornidazole pendant la grossesse sera évitée, sauf en cas de nécessité.


Effets indésirables Tiberal

- Rarement : nausées, gastralgies, ataxie, vertiges, céphalées, confusion mentale, éruptions cutanées.
- De très rares cas d'hépatites ont été rapportés.
- A forte posologie ou en cas de traitement prolongé : leucopénie.

Précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Interrompre le traitement en cas d'ataxies, de vertiges ou de confusion mentale.
- Tenir compte du risque d'aggravation de l'état neurologique chez les malades atteints d'affections neurologiques centrales et périphériques sévères, fixées ou évolutives.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Contrôler la formule leucocytaire en cas d'antécédents de dyscrasie sanguine, ou de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé.
- Ce produit appartient à la famille des nitro-5 imidazolés pour laquelle des cas de potentialisation avec le vécuronium (curarisant non dépolarisant) ont été signalés.
- Ce produit s'est révélé carcinogène chez l'animal. Toutefois, aucune suspicion de carcinogénicité n'existe chez l'homme.


Interactions avec d'autres médicaments

Surveillance particulière de l'association aux anticoagulants de type coumarinique, bien que la potentialisation de l'effet anticoagulant n'ait pas été observée avec l'ornidazole.
PROBLEMES PARTICULIERS DU DESEQUILIBRE DE L'INR :
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.


Grossesse et allaitement

L'administration de l'ornidazole pendant la grossesse sera évitée, sauf en cas de nécessité.


Comment ça marche ?

ABSORPTION :
L'absorption est rapide. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 3 heures après administration per os.
DISTRIBUTION :
- Après administration orale d'une seule dose de 750 mg d'ornidazole, la concentration plasmatique maximale est de 11 mcg/ml.
- La demi-vie plasmatique est de 12 à 14 heures.
- L'ornidazole diffuse dans tout l'organisme, passe dans le LCR et le placenta.
- La liaison aux protéines plasmatiques est inférieure à 15 pour cent.
BIOTRANSFORMATION :
L'ornidazole est métabolisé par le foie à 95 pour cent.
Cinq métabolites libres ou glucuro et sulfoconjugués sont identifiés.
EXCRETION :
L'élimination de l'ornidazole se fait principalement sous forme de métabolites inactifs, par voie rénale (65 pour cent) et biliaire.
 

 

 

Pharmapress est un journal d'information sur la santé. En aucun cas, il ne saurait se substituer à une consultation médicale.Veuillez nous signaler toute erreur ou information incomplète.Merci

 


Voir Aussi :

En un seul Click, accédez à toutes les professions de santé :

 

 

 

Ajouter un commentaire