UROSTA

 



UROSTA 5 mg Comprimé

Présentation : Boîte de 60
Distributeur ou fabriquant : BOTTU S.A.
Composition : Oxybutinine
PPM : 62.75 Dh

 

 
Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

Incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une instabilité idiopathique du détrusor ou d'atteintes vésicales neurogènes.

Posologie OXYBUTYNINE 5 mg Comprimé sécable Boîte de 60

Voie orale.
- Adulte :
La dose initiale est de 2,5 mg trois fois par jour ; elle sera augmentée, si nécessaire, jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.
La dose usuelle est de 5 mg deux ou trois fois par jour et la dose maximale de 5 mg quatre fois par jour.
- Sujet âgé :
Chez le sujet âgé, la demi-vie d'élimination peut être augmentée ; par conséquent, la dose initiale est de 2,5 mg deux fois par jour ; elle pourra être augmentée, si nécessaire, jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.
Une dose usuelle de 10 mg en deux prises est généralement suffisante, notamment chez les patients de faible corpulence.
- Enfant (de plus de 5 ans) :
La posologie initiale de 2,5 mg deux fois par jour sera augmentée individuellement jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.
La posologie recommandée est de 0,3 à 0,4 mg/kg de poids corporel et par jour ; la dose maximale est précisée ci-dessous :
. 5-9 ans : 2,5 mg, trois fois par jour.
. 9-12 ans : 5 mg, deux fois par jour.
. 12 ans et plus : 5 mg, trois fois par jour.
- Enfant (de moins de 5 ans) :
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas de :
- hypersensibilité à l'oxybutynine ou à l'un des excipients,
- risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques,
- occlusion intestinale,
- mégacôlon toxique,
- atonie intestinale,
- colite ulcéreuse sévère,
- hernie hiatale avec reflux gastro-oesophagien,
- myasthénie,
- risque connu de glaucome par fermeture de l'angle,
- tachyarythmie,
- insuffisance vasculaire cérébrale.
Allaitement : chez l'animal, l'oxybutynine a été retrouvée dans le lait maternel. Par conséquent, ce médicament ne doit pas être administré chez la femme pendant l'allaitement.
Chez l'enfant de moins de 5 ans, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée (voir posologie).
DECONSEILLE :
Grossesse : l'innocuité de l'oxybutynine au cours de la grossesse n'a pas encore été établie. Les études chez l'animal ont mis en évidence un effet embryotoxique aux doses provoquant une toxicité maternelle. Par conséquent, l'utilisation de l'oxybutynine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Effets indésirables Oxybutynine

- Effets indésirables les plus fréquemment rapportés : sécheresse buccale, constipation, vision floue, anorexie, mydriase, tachycardie, nausées, gêne abdominale, rougeur du visage (plus prononcée chez l'enfant que chez l'adulte), agitation, impuissance, et troubles de la miction. Une réduction de la dose diminue l'incidence de ces effets indésirables.
- Effets indésirables moins fréquemment rapportés : céphalées, rétention urinaire, étourdissements, somnolence, peau sèche, diarrhée et arythmies cardiaques.
- Ont également été signalés : hypertension intra-oculaire et survenue d'un glaucome (glaucome par fermeture de l'angle).
Des effets cognitifs (confusion, anxiété, paranoïa, hallucinations) ont été signalés chez les personnes âgées.
- Rares cas de réactions allergiques cutanées.

Précautions d'emploi

- Le traitement par l'oxybutynine devra être évalué au bout de 4 à 6 semaines puisqu'une fonction vésicale normale peut être rétablie chez certains patients.
- Le chlorhydrate d'oxybutynine ne doit pas être utilisé dans le traitement de l'incontinence urinaire due au stress ou à l'effort.
- Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez les sujets âgés pouvant être plus sensibles aux effets de l'oxybutynine, ainsi que chez les patients présentant une neuropathie végétative, une hernie hiatale, ou une autre affection gastro-intestinale sévère, une affection hépatique ou rénale.
- Après administration de chlorhydrate d'oxybutynine, les symptômes d'une hyperthyroïdie, d'une maladie coronarienne, d'une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie de la prostate, une arythmie cardiaque, une tachycardie, peuvent être aggravés.
- L'administration prolongée d'oxybutynine peut favoriser l'apparition de caries, d'une parodontolyse, de candidoses buccales et entraîner une gêne par diminution du débit salivaire.
- En cas d'infection des voies urinaires, un traitement antibactérien approprié devra être mis en place.
- Association faisant l'objet de précautions d'emploi : lisuride.

Grossesse et allaitement

Grossesse :
L'innocuité de l'oxybutynine au cours de la grossesse n'a pas encore été établie.
Les études chez l'animal ont mis en évidence un effet embryotoxique aux doses provoquant une toxicité maternelle. Par conséquent, l'utilisation de l'oxybutynine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Chez l'animal l'oxybutynine a été retrouvée dans le lait maternel.
Par conséquent, ce médicament ne doit pas être administré chez la femme pendant l'allaitement.

Effet sur la conduite de véhicules

L'oxybutynine pouvant provoquer une somnolence ou une vision trouble, l'attention des patients est attirée sur ce risque potentiel, notamment lors de la conduite de véhicules, ou l'utilisation de machines.

Comment ça marche ?

- Après administration orale, l'oxybutynine est rapidement absorbée par le tube digestif (tmax 0,5 à 1,4 heures).
- Les études ont mis en évidence une Cmax de 8-12 ng/ml après administration d'une dose de 5 à 10 mg chez des sujets sains jeunes. D'importantes variations interindividuelles des taux plasmatiques ont été observées.
- L'oxybutynine subissant un important effet de premier passage, il en résulte une biodisponibilité systémique absolue de 6,2%.
Le principal métabolite de produit est la déséthyloxybutynine, pharmacologiquement active.
Plusieurs autres métabolites sont produits, dont l'acide phénylcyclohexyglycolique, mais ils sont inactifs.
- Moins de 0,02% de la dose administrée est éliminé dans les urines.
- L'oxybutynine est liée à 83-85% à l'albumine plasmatique.
- L'oxybutynine est éliminée de façon bi-exponentielle. La demi-vie d'élimination est de 2 heures.
- L'administration répétée conduit à une faible accumulation du produit.
 

 

 

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