VIRGAN

 



VIRGAN 0,15 %, Gel ophtalmique

Présentation : T/5 g
Distributeur ou fabriquant : COOPER PHARMA
Composition : Ganciclovir
PPM : 140.00 Dh

 

 
Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

Traitement des kératites aiguës superficielles dues au virus Herpes simplex ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).



Posologie VIRGAN 1,5 mg/g Gel ophtalmique Tube de 5 g

Posologie

1 goutte 5 fois par jour jusqu'à la complète réépithélialisation cornéenne, puis 1 goutte 3 fois par jour pendant 7 jours.

Habituellement, la durée du traitement ne dépasse pas 21 jours.

Utilisation chez l'enfant :

En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation chez l'enfant de moins de 18 ans n'est pas recommandée.

Mode d'administration

En instillation dans le cul de sac conjonctival inférieur de l'oeil à traiter.

Afin de garantir la formation correcte des gouttes, le tube doit être conservé verticalement entre les instillations, tête en bas, grâce au socle amovible fourni dans la boite.



Contre indications

Hypersensibilité au ganciclovir, à l'aciclovir ou à l'un des excipients.



Effets indésirables Virgan

Affections oculaires

• Très fréquentes (> 1/10): Sensations de brûlures, de picotements de durée brève

• Fréquentes (> 1/100, <1/10): Kératites ponctuées superficielles.

Précautions d'emploi

Ce médicament n'est pas indiqué pour le traitement des infections à cytomégalovirus (CMV) de la rétine.

L'efficacité dans les autres kérato-conjonctivites virales n'a pas été démontrée.

Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les sujets immunodéprimés.

Le chlorure de benzalkonium peut causer des irritations oculaires. Eviter le contact avec les lentilles de contact souples.

Retirer les lentilles avant instillation et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

Le chlorure de benzalkonium est connu pour jaunir les lentilles de contact souples.



Interactions avec d'autres médicaments

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle. VIRGAN doit être le dernier produit instillé.



Grossesse et allaitement

Les données d'utilisation du VIRGAN au cours de la grossesse et l'allaitement sont insuffisantes pour évaluer sa sécurité d'emploi.

Des effets tératogènes et sur la fertilité ont été observés au cours des études animales après administration orale ou intraveineuse de ganciclovir. De plus, le ganciclovir a montré un potentiel génotoxique avec une faible marge de sécurité ( voir rubrique Données de sécurité précliniques ).

En conséquence, l'utilisation au cours de la grossesse et l'allaitement est donc déconseillée, sauf en l'absence d'alternative thérapeutique. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des mesures contraceptives.

Du fait de la génotoxicité observée au cours des études animales, il est recommandé aux hommes traités par VIRGAN d'utiliser une mesure contraceptive locale (comme un préservatif) pendant la durée du traitement et les trois mois qui suivent son arrêt.



Effet sur la conduite de véhicules

Le patient doit éviter de conduire ou de manipuler des machines en cas de troubles visuels à l'instillation.



Comment ça marche ?

Chez l'homme, après instillations oculaires quotidiennes répétées 5 fois par jour pendant 11 à 15 jours lors du traitement de kératites herpétiques superficielles, les taux plasmatiques déterminés à l'aide d'une méthode analytique sensible (limite de quantification: 0,005 µg/ml) sont très faibles: 0,013 µg/ml en moyenne (0-0,037).

Les études de pharmacocinétique oculaire chez le lapin ont montré une pénétration rapide et importante du ganciclovir dans la cornée et le segment antérieur de l'oeil induisant des concentrations supérieures aux doses médianes efficaces (DE50) pendant plusieurs heures.

 

 

 

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