XENETIX

 



XENETIX 300 mg Iode/ml , Solution injectable

Présentation : Boîte de 1 Flacon de 50/100 ml
Distributeur ou fabriquant : MAPHAR
Composition : Iobitridol
PPM : -/618.10 Dh

XENETIX 350 mg Iode/ml , Solution injectable

Présentation : Boîte de 1 Flacon de 50/100 ml
Distributeur ou fabriquant : MAPHAR
Composition : Iobitridol
PPM : 346.90/693.60 Dh

 

 
Sommaire
  • Indications
  • Posologie
  • Contre indications
  • Effets indésirables
  • Précautions et autres informations

Indications

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Produit de contraste destiné à être utilisé pour:

• Urographie intraveineuse

• tomodensitométrie

• angiographie numérisée par voie intraveineuse

• artériographie

• angiocardiographie

• cholangiopancréatographie par endoscopie rétrograde,

• arthrographie

• hystérosalpingographie.



Posologie XENETIX 300 mg iode/mL Solution injectable Flacon de 20 ml

Les doses doivent être adaptées à l'examen et aux territoires à opacifier ainsi qu'au poids et à la fonction rénale du sujet, notamment chez l'enfant.

Posologie moyenne recommandée pour les voies intravasculaires:

Indications

Dose moyenne mL/kg

Volume total (mini-maxi) mL

Urographie en injection:

   

• intraveineuse rapide

1,2

50-100

• intraveineuse lente

1,6

100

Tomodensitométrie:

   

• crâne

1,4

20-100

• corps entier

1,9

20-150

Angiographie numérisée par voie intraveineuse

1,7

40-270

Artériographie:

   

• cérébrale

1,8

42-210

• membres inférieurs

2,8

85-300

Angiocardiographie

1,1

70-125

Cholangiopancréatographie par endoscopie rétrograde

0,7

< 50 mL

Posologie moyenne recommandée pour les voies intracavitaires:

Indications

Volume moyen mL

Remarques

Arthrographie

5 à 20

Volume à adapter à l'articulation

Hystérosalpingographie

5 à 20

A adapter selon le volume utérin



Contre indications

• Hypersensibilité au iobitridol ou à l'un des excipients

• Antécédent de réaction immédiate majeure ou cutanée retardée (voir rubrique Effets indésirables) à l'injection du XENETIX 300.

• Thyréotoxicose manifeste

• Hystérosalpingographie en cas de grossesse.



Effets indésirables Xenetix

Un effet indésirable est dit:

• très fréquent si la fréquence est ≥ 10 %

• fréquent si la fréquence est ≥ 1 % et < 10 %

• peu fréquent si la fréquence est ≥ 0, 1 % et < 1 %

• rare si la fréquence est comprise entre ≥ 0,0 1 % et < 0, 1 %

• très rare si la fréquence est < 0,01 %

1. Réactions anaphylactoïdes et d'hypersensibilité

Les réactions d'hypersensibilité, incluant les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, pouvant aller jusqu'au décès regroupent l'un ou plusieurs des effets suivants:

1.1. Cutanéo - muqueux (très rare)

• immédiates: prurit, érythème, urticaire localisé ou étendue,oedème de la face, oedème de Quincke

• retardées: eczéma, exanthème maculo papuleux, et, exceptionnellement, syndrome Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell

Non rapporté avec XENETIX: érythème polymorphe

1.2. Respiratoires (très rare)

Crise d'éternuements, toux, sensation de gorge serrée, dyspnée, bronchospasme, oedème laryngé, laryngospasme, arrêt respiratoire.

1.3. Cardio-vasculaires (très rare)

Hypotension, vertiges, malaise, tachycardie, arrêt cardiaque.

1.4. Autres manifestations (très rare)

Nausées, vomissements, douleurs abdominales

2. Autres effets indésirables

2.1. Cardiovasculaires (très rare)

• Malaise vagal, troubles du rythme, angor, infarctus du myocarde, plus fréquents en cas d'injection intra coronaire.

• Collapsus cardiovasculaire de gravité variable pouvant survenir d'emblée, sans aucun signe annonciateur, ou compliquer les manifestations cardiovasculaires décrites ci-dessus.

2.2. Neurosensoriels (très rare)

• Administration systémique: sensation de chaleur, céphalées.

• Examens au cours desquels le produit de contraste iodé est à une concentration élevée dans le sang artériel cérébral: agitation, état confusionnel, amnésie, troubles visuels (photophobie, cécité transitoires) troubles auditifs, tremblement, paresthésies, convulsions, somnolence, coma.

Non rapporté avec XENETIX: hallucinations, troubles du langage, parésie/paralysie, modifications mineures de l'EEG

2.3. Digestifs (très rare)

• Nausées, vomissements,

Non rapporté avec XENETIX: douleurs abdominales et diarrhée surtout liées à l'administration par voie orificielle digestive haute ou basse; augmentation de l'amylasémie, due à la pression d'injection, et, rarement, survenue d'une pancréatite aiguë après une CPRE; hypertrophie des parotides dans les jours qui suivent l'examen; hypersalivation; troubles transitoires du goût.

2.4. Respiratoires (très rare)

Œdème du poumon.

2.5. Rénaux (peu fréquents) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Une augmentation transitoire de la créatininémie peut être observée mais l'insuffisance rénale aiguë anurique est très rare.

2.6. Thyroïdiens (très rare) (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi etInteractions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions)

2.7. Effets locaux (fréquent)

• Douleur et oedème locaux bénins, transitoires peuvent apparaître au point d'injection en l'absence d'extravasation du produit injecté. En administration intra-artérielle, la sensation douloureuse au site d'injection dépend de l'osmolalité du produit injecté. En cas d'extravasation (< 0,01%), une réaction inflammatoire locale, voire une nécrose tissulaire, peuvent être observées.

• Douleurs articulaires en cas d'arthrographie.

• Douleurs pelviennes en cas d'hysterosalpingographie.

Non rapporté avec XENETIX: thrombophlébite.

 

 

 

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